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      1. 質量管理員工作職責

        時間:2023-02-07 19:27:10 員工管理 我要投稿

        質量管理員工作職責通用15篇

        質量管理員工作職責1

          1.協助進行公司質量管理工作;

        質量管理員工作職責通用15篇

          2.負責與實驗室認可機構、資格認定及實驗室間對比(能力驗證)的工作;

          3.組織質量監督活動,監督體系文件的記錄、整理;

          4.負責外部服務和供應質量保證的監督;

          5.負責分包工作中有關質量要求和/或對分包商質量體系審核;

          6.負責公司質量活動中特定偏離的批準;

          7.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的'監督;

          8.完成上級臨時指派的其他工作。

        質量管理員工作職責2

          一、組織本公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

          二、 按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;

          三、組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗,以及對產品工序、成品的.檢驗,并出具檢測報告;

          四、組織公司內部對不合格品的評審,針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施,并追蹤驗證;

          五、 負責質量記錄的統籌管理,定期進行質量分析和考核;

          六、 負責全公司產品的質量檢驗工作;

          七、負責計量管理工作,完成計量儀器的定期檢定并做好檢定記錄和標識;

          八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產品質量滿足規定的要求;

          九、參加對供方的評審,參加用戶反饋意見的分析和處理;

          十、完成公司領導交辦的其它任務。

        質量管理員工作職責3

          1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。

          2、參與質量管理體系日常運行的維護、監督及檢查、跟蹤驗證。

          3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理,質量體系運行記錄的`收集和保存。

          4、參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。

          5、參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。

          6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規。

        質量管理員工作職責4

          負責質量保證方針的起草、審核及更新;

          負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;

          負責審查及批準所有的'質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;

          負責審查及批準實驗方法、操作規范、實驗過程、儀器設備等的更改;

          負責審查內外部數據庫,并定期評價規程、政策和職責;

          負責維護和控制所有的技術轉移文件;

          為員工提供相關法規知識及工作流程的培訓;

          負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實驗方案和最終報告等。

        質量管理員工作職責5

          1、負責質量管理工作,有效行使質量監督管理職能;

          2、負責質量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執行國家有關中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;

          3、負責在庫產品的養護及質量檢查工作;

          4、負責購進及銷退藥品的`出入庫驗復核,確保合法經營;

          5、負責各類證照的變更年檢工作;

          6、負責各級食品藥品監督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品經營許可及GMP的各項外審檢查等;

          7、完成上級領導交代的其他工作。

        質量管理員工作職責6

          1、負責公司所有產品許可證及經營證照的`辦理、維護、變更等業務,確保正常有效;

          2、負責配合應對藥監局的年度檢查;

          3、協助按照相關法規和標準維護公司質量體系;

          4、協助對不良事件上報藥監局;

          5、協助銷售單、送貨單的錄入;

          6、完成上級臨時交辦的其他事項。

        質量管理員工作職責7

          1、負責監督質量管理工作,協助部門領導開展內審和年度外審工作;

          2、負責協助部門領導,組織相關質量安全的'培訓;

          3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;

          5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;

          6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;

          7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審,并提出有效性建議;

        質量管理員工作職責8

          1.協助部門經理督促藥品質量管理制度的執行;

          2.協助部門經理開展企業藥品質量管理方面的教育和培訓工作,做好質量管理工作;

          3.建立、歸檔本部門藥品質量檔案,以保證本部門各項質量活動的記錄完整性、準確性和可追溯性;

          4.負責公司各部門質量管理工作的指導和督促,接受并處理各部門對藥品質量問題的`報告及查詢,對上報的質量問題進行復查、確認、追蹤和處理;

          5.協助藥品監管部門完成對公司經營藥品的檢查及抽檢監督工;

          6.負責指導并監督藥品采購、收貨、驗收、儲存、陳列、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。

        質量管理員工作職責9

          1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數據錄入系統,同時對客戶資質進行動態管理;

          2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;

          3.負責本公司資質、委托的'發放;

          4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;

          5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;

          6.負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監督;

          7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;

          8.完成上級主管領導交辦的其他工作。

        質量管理員工作職責10

          1、負責根據規范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;

          2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系;

          3、負責監督實驗室質量管理體系的實施;

          4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;

          5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作;

          6、負責質量管理相關培訓和考核;

          7、 領導安排的其他工作。

        質量管理員工作職責11

          1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;

          2、 參與質量管理體系的內審和外審,協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;

          3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作,保證資料完整準確;

          4、 負責來料檢驗、生產過程中的.品質監管;

          5、 負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;

          6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;

          7、上級領導交辦的其他事項。

        質量管理員工作職責12

          1、負責生產過程中的質量管控,對涉及產品生產質量活動的全過程進行有效的監控;

          2、參與質量事故的調查并編制分析報告,參與產品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;

          3、負責產品的`抽檢或全檢,對不合格產品的判定

          4、負責廠區6S管理和自查;

          5、協助負責人做好質量體系的搭建、年審工作

          5、配合主管完成相關工作。

        質量管理員工作職責13

          1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。

          2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。

          3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。

          4.推動集團管理的制度化、規范化,并負責不斷改進和優化。

          5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的`編寫、修訂和版本升級等工作。

          6.負責管理體系的實施。

          7.負責體系審核的對外聯絡。

          8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。

          9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。

          10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。

        質量管理員工作職責14

          1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作,負責商務談判,合同簽訂,付款,催發貨的.整個過程。

          2、根據醫療器械質量管理的要求,規范完成對公司質量管理工作。

          3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。

          4、部門工作的日常溝通、協調。

        質量管理員工作職責15

          1、協助制定質量管理體系,執行并完善相關的管理規章制度;

          2、組織貫徹執行質量管理體系:建立和維護質量管理系統,掌握質量體系的審核方法,領導開展內審工作,統計分析審核結果,并做出審核報告;

          3、執行質量檢驗標準、信息反饋、統計流程,根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控全程質量;

          4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統計分析并提出改進意見;

          5、部門協調: 為公司的其它部門提供客觀的.質量評價和切實可行的咨詢建議

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