零售藥店藥品安全管理制度

零售藥店藥品安全管理制度范本

　　在不斷進步的社會中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是維護公平、公正的有效手段，是我們做事的底線要求。我們該怎么擬定制度呢？以下是小編整理的零售藥店藥品安全管理制度范本，歡迎大家分享。

　　零售藥店藥品安全管理制度1

　　藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

　　一、藥品進貨應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。

　　二、嚴禁從非法渠道采購藥品。

　　三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批 檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。

　　四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題， 應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門， 在接到公司質(zhì)量管理部門的退 貨通知后，再作退貨處理。

　　五、驗收進口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進口藥品注冊證》和 《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標簽和說明書。

　　六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格” 字樣并簽名或蓋章。

　　七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥 品有效期一年，但不得少于兩年。

　　藥品陳列管理管理制度

　　一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件，防止人為污染藥品。

　　二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計，空調(diào) 或風扇等。

　　三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方 藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類 擺放。類別標簽應(yīng)放置準確，字跡清晰。

　　四、處方藥不得采用開架自選的陳列方式。

　　五、危險品不應(yīng)陳列，的確需要陳列時，只能陳列空包裝。

　　六、 須設(shè)置拆零藥品專柜， 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。

　　七、每月應(yīng)對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問題要及時整改。

　　藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　一、在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容， 給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

　　二、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

　　三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質(zhì)、 風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

　　四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進行 審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢， 調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計價、調(diào)配、復(fù)核和 給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應(yīng)當拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

　　六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存 處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售 記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

　　零售藥店藥品安全管理制度2

　　第一章 總 則

　　第一條 為了規(guī)范醫(yī)療保險定點零售藥店管理，確保醫(yī)療保險基金合理使用。根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱定點零售藥店，是指經(jīng)人力資源社會保障部門審核確定，并與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議。為參保人員提供藥品銷售服務(wù)的藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）。

　　第三條 定點零售藥店管理應(yīng)當遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。

　　第四條 市人力資源社會保障部門負責全市定點零售藥店的政策制定、規(guī)劃設(shè)置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作。縣區(qū)人力資源社會保障部門負責管轄范圍內(nèi)定點資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價等有關(guān)部門應(yīng)當按照各自職責，共同做好定點零售藥店的管理工作。

　　第二章 準入條件和程序

　　第五條 定點零售藥店應(yīng)當具備下列條件：

　�。ㄒ唬┏钟小端幤方�(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》；

　�。ǘ�）遵守《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，有健全和完善的藥品質(zhì)量保證制度，保證供藥安全和服務(wù)質(zhì)量；

　�。ㄈ�）嚴格執(zhí)行藥品價格政策，經(jīng)物價部門監(jiān)督檢查合格；

　�。ㄋ模┚邆浼皶r供應(yīng)基本醫(yī)療保險用藥、24小時提供服務(wù)的能力；

　�。ㄎ澹�營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，營業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格；

　�。�六）嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險法規(guī)政策，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

　　第六條 下列零售藥店不得申請定點零售藥店資格：

　　（一）固經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門給行政處罰的；

　�。ǘ�）停業(yè)整頓的；

　�。ㄈ�）未取得定點資格擅自從事醫(yī)療保險業(yè)務(wù)被查處的；

　　（四）曾經(jīng)被取消定點資格的。

　　第七條 申請定點零售藥店資格應(yīng)當填寫《東營市醫(yī)療保險定點零售藥店申請書》，并如實提供下列材料：

　　（一）《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》副本原件及復(fù)印件；

　　（二）藥品經(jīng)營品種清單（包括配備和使用國家基本藥物清單）及上一年度業(yè)務(wù)購銷和收支情

　�。ㄈ�）房屋產(chǎn)權(quán)所有證或者房屋租賃合同原件、復(fù)印件；

　�。ㄋ模┕ぷ魅藛T名冊、勞動合同和執(zhí)業(yè)證書等；

　�。ㄎ澹┡c醫(yī)療保險相適應(yīng)的管理制度、管理人員及管理設(shè)備清單：

　�。�六）食品藥品監(jiān)督管理和物價部門監(jiān)督檢查合格證明；

　　（七）符合定點標準的其他證明。

　　第八條 人力資源社會保障部門對零售藥店申請材料進行初審，在15個工作日內(nèi)作出受理或者不予愛理的決定。初審?fù)ㄟ^的，自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場考察結(jié)合相關(guān)情綜合確定初選結(jié)果，并公示10日。公示無異議的，由市人力資源社會保障部門進行復(fù)核，統(tǒng)一下發(fā)預(yù)選通知。

　　第九條 取得預(yù)選資格的零售藥店，應(yīng)當按要求參加醫(yī)療保險政策培訓(xùn)和考試，做好醫(yī)療保險信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作，經(jīng)驗收合格后，由市人力資源社會保障部門統(tǒng)一審核確定，取得定點資格，并與相關(guān)醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂有效期為三年的服務(wù)協(xié)議，開展醫(yī) 療保險服務(wù)。市人力資源社會保障部門向社會公布定點零售藥店名單。

　　由于自身原因取得定點資格六個月內(nèi)未開展醫(yī)療保險服務(wù)的，視為自動終止定點資格；未經(jīng)批準的，不得使用醫(yī)療保險信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)資源。

　　第三章 監(jiān)督管理和責任追究

　　第十條 定點零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個月內(nèi)，定點零售藥店應(yīng)當向人力資源社會保障部門申請，由人力資源社會保障部門重新審查，符合條件的，換發(fā)新證；不符合條件的，取消定點資格，收回證書。逾期未申請的，視為自動終止定點資格。

　　第十一條 定點資格證書不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

　　第十二條 定點零售藥店變更單位名稱、法定代表人或者負責人、單位性質(zhì)、經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點等事項時，應(yīng)當在其《藥品經(jīng)營許可證》或者《營業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個月內(nèi)報人力資源社會保障部門審核，符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點資格。逾期未申請的，視為自動終止定點資格。

　　第十三條 定點零售店應(yīng)當在經(jīng)營場所顯要位置懸掛醫(yī)保定點標識、投訴舉報咨詢電話及社會保障卡使用操作程序，確保參保人員及時了解醫(yī)保業(yè)務(wù)規(guī)程。

　　第十四條 定點零售藥店應(yīng)當成立醫(yī)療保險管理辦公室，做好定點醫(yī)療服務(wù)管理工作，具體承擔以下職責：

　　（一）制定本藥店有關(guān)醫(yī)療保險的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程；

　�。ǘ�）審查本藥店與醫(yī)療保險有關(guān)的服務(wù)行為是否符合有關(guān)規(guī)定；

　�。ㄈ�）對相關(guān)人員進行醫(yī)療保險業(yè)爭知識和政策培訓(xùn)，

　�。ㄋ模┖藢崊⒈Ｈ藛T的社會保障卡等有關(guān)證件；

　�。ㄎ澹┌匆�求及時、準確地向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)提供參參保人員的有關(guān)票據(jù)；

　　（六）接受參保人員政策咨詢；

　　（七）完成社會保險經(jīng)辦機構(gòu)交辦的各項工作任務(wù)。

　　第十五條 社會保障卡中醫(yī)療保險個人賬戶資金是社�；�金的組成部分，在定點零售藥店的使用范圍為參保人員的.醫(yī)療消費，包括國藥準字類藥品、中藥飲片，衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門批準生產(chǎn)的消毒用品，一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品，衛(wèi)食健字、國食健字類保健品。

　　定點零售藥店應(yīng)當嚴格遵守社會保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程，及時、準確地向社會保險經(jīng)辦機構(gòu)上傳銷售物品的名稱、單價、數(shù)量，規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會保障卡結(jié)算。

　　第十六條 市人力資源社會保障部門應(yīng)當會同有關(guān)部門加強對定點零售藥店的監(jiān)督檢查，每年進行一次綜合檢查。

　　第十七條 定點零售藥店有下列情形之一的，由人力資源社會保障部門依法責令其限期整改：

　�。ㄒ唬�營業(yè)時間內(nèi)藥師不在崗的；

　　（二）使用社會保障卡購藥價格高于現(xiàn)金購藥價格的；

　�。ㄈ�）未明碼標價售藥的；

　�。ㄋ模┤〉枚�點資格后擅自改變申報條件，但未辦理變更手續(xù) 的。

　�。ㄎ澹┨兹∩鐣�保障卡現(xiàn)金、刷卡結(jié)算規(guī)定范圍以外物品的；

　　（六）人力資源社會保障部門認定的其他違規(guī)情形。

　　第十八條 定點零售藥店有下列情形之一的，由市人力資源社會保障部門取消其定點資格，社會保險經(jīng)辦機構(gòu)解除與其簽訂的服務(wù)協(xié)議。并依法追究責任：

　　（一）經(jīng)營假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門依法培予行政處罰的；

　�。ǘ�）為未取得定點資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結(jié)算業(yè)務(wù)的；

　�。ㄈ�）拒不配合監(jiān)督檢查—不參加年度審核或者年度審核不合格的；

　　（四）限期整改不合格或者整改后再次發(fā)生違規(guī)情形的；

　�。ㄎ澹┤肆�資源社會保障部門認定的其他嚴重違規(guī)情形。

　　第十九條 國家工作人員在定點零售藥店監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

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