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醫用耗材采購管理制度（精選10篇）
在快速變化和不斷變革的今天，制度在生活中的使用越來越廣泛，好的制度可使各項工作按計劃按要求達到預計目標。那么什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編精心整理的醫用耗材采購管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫用耗材采購管理制度 1
醫院采購辦在醫院采購領導小組的領導下，負責醫院醫用耗材的采購工作。采購辦嚴格執行醫院耗材采購流程。
一、高值醫用耗材的采購管理
1、高值醫用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用量大、價格相對較高、社會反映強烈的醫用耗材。我院高值醫用耗材包含衛生部規定的參考目錄內耗材（見附表）和500元以上醫用耗材。
2、對于衛生部集中招標的高值耗材、植入性材料的選用必須在《衛生部全國高值醫用耗材集中采購中標目錄》內選用。
3、新的`高值醫用耗材采購，須由采購辦提交醫院采購領導小組同意審批后，由采購辦詢價采購，并嚴格執行醫療器械管理制度并履行質量驗收手續。
4、科室根據實際工作需要高值耗材，向醫院采購辦提出申請，采購辦根據相關規定及采購流程進行采購管理。
5、血管介入類耗材因合作協議醫院負責進行監管。
二、一次性衛生材料、低值醫用耗材的采購管理
1、對于衛生部集中招標的一次性衛生材料、低值醫用耗材的選用必須在《衛生部全國高值醫用耗材集中采購中標目錄》范圍內采購。
2、嚴禁各科室將未經報批手續的一次性衛生材料、低值醫用耗材進入我院臨床使用。
3、臨床確需的一次性衛生材料、低值醫用耗材，首先由科室提出申請報采購辦，經分管領導同意并經申請審批后，由采購辦詢價采購。
4、使用科室按月消耗量向耗材庫報月領用計劃，耗材庫匯總后報采購辦，采購辦根據庫存情況和各臨床科室月領用計劃，編制月采購計劃并報分管領導審批后進行采購
三、采購辦對醫用耗材供貨商及產品資質，按《醫療器械監督管理條例》的有關規定進行審核，查驗《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《營業執照》、《稅務登記證》、《醫療器械注冊證》及其附件《醫療器械注冊登記表》，醫療器械生產、經營企業法定代表人委托授權書，及銷售人員的身份證件，并將所有相關證件復印件存檔備查。
四、所有醫用耗材全部入庫并按規定領取使用，不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的一次性衛生材料、低值醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。
五、因自然災害、重大事故或緊急搶救，需進行緊急采購的醫用耗材，可在采購領導小組的指示下，由采購辦緊急調撥，調撥后2—5天內補齊相關手續。
六、訂購的醫用耗材到貨后，嚴格執行產品交接和驗收入庫手續。驗收合格入庫的耗材，由采購辦通知申購科室領用，以保證診療活動的順利開展。對于驗收不合格的貨物，采購辦要及時辦理退換貨的事宜。
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為進一步完善我院醫學裝備的采購工作，杜絕采購過程中的不正之風，促進廉政建設，結合我院實際情況，特制定本管理制度。
一、設備科必須從具備藥品監督管理部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》、《衛生產品許可證》、《醫療器械產品注冊證》的'生產企業或經營企業購進合格產品
二、常規醫用耗材采購
由臨床科室向庫管員按月提交申請，庫管員根據庫存實際情況和臨床需求，編制常規醫用耗材采購計劃，提交設備科主任審批通過，由采購員按照既定供應商進行采購。
三、新增醫用耗材采購
新增醫用耗材科室，須臨床科室負責人填寫《合肥市第四人民醫院新增醫用耗材申請表》，醫務科同意后、遞交設備科。設備科根據臨床科室提供的計劃，初步審核相關供應商的資質、證件、產品證書。組織相關院感、醫護、財務等職能部門對需新增醫用耗材進行調研、論證，審核通過后，報醫院采購中心進行招標采購。
四、臨床急需醫用材料，由臨床科室負責人提出申請，設備科主任簽字同意后方可實施采購，事后補辦申購手續。
五、任何部門、科室或個人不得自行采購，否則將受到院紀處分及經濟處
醫用耗材采購管理制度 3
購置規定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產品型號、產地、技術參數和申請購置的設備經濟效益預測。
2、使用科室申請后，中心召集醫療設備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調查，報招標小組，采取公開、公正、公平的'招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設備。
驗收規定：
1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。
2、開箱驗收設備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設備安裝調試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現場調試、培訓。
4、設備隨機資料應收集整理歸檔。管理規定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續，由財務科負責固定資產帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志，嚴格按操作規程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫技人員使用。
3、不能使用的設備由本科室提出書面請示，經后勤保障部核實轉到財務報廢庫，每半年進行一次清查上報院領導批示后，按程序辦理報廢手續。
4、因工作需要醫療設備需要長期調整，應及時通知財務科開調撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調整。
5、設備不經院領導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協調辦理互借手續，下班后由總值班協調辦理互借手續�；ソ杵陂g，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。
7、設備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領導。
8、固定資產每年盤點一次，做到帳物相符。
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一、設備管理部門應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。
二、購置醫療設備前,必須查驗供應商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《醫療器械生產企業許可證》等證件,復印件必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性,不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。
三、醫療設備采購以政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫療設備應按規定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公平、公正。
四、對于急需和因特殊情況不合適招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準。
五、采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備應先采購,以保障臨床需要。
六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的`方式采購醫療設備。
七、對違反規定造成的后果,將追查有關人員的責任。
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為保障醫療儀器設備的先進性、準確性和可靠性，充分發揮儀器設備的效益和延長使用壽命，特制定本制度。
�。ㄒ唬﹥x器設備的采購一律由設備科辦理。設備科根據科室申請和臨床需求，經醫療器械、耗材（試劑）管理委員會充分論證，報院領導批準后，由設備科組織醫療器械、耗材（試劑）采購委員會按程序采用議標、公開招標等方式進行采購。嚴格禁止不經過設備科而自行購置、試用設備，嚴格禁止購置落后、淘汰、質量低劣的儀器設備。
（二）凡單價在1500元以上，同時耐用期在一年以上，有獨立功能，可單獨操作，損壞后可修復的儀器設備及其配套設施均作為固定資產進行管理。凡屬固定資產的儀器設備，設備科必須建立固定資產明細帳和分類帳，使用科室也應建立相應的固定資產帳。
�。ㄈ﹥x器設備的開箱與驗收均由設備科組織，醫修組的`工程技術人員參與實施；價格在100萬元以上的大型設備，院領導參加驗收。單臺件價在5萬元以上的設備必須要有安裝與驗收報告，驗收報告應有供貨廠家、使用科室、醫修組技術人員及設備科科長簽字。
�。ㄋ模┰O備檔案管理員必須參與新設備開箱、驗收，收集設備所附技術說明書和有關資料，并登記編號入檔。設備檔案使用單位或修理人員需用時，應辦理借閱手續，并及時歸還。如果遺失，負責賠償。
�。ㄎ澹﹥x器設備購進后，設備科應及時通知使用單位負責人領取并及時辦好領用手續和建立檔案。
（六）各科室對貴重精密儀器的使用情況、故障維修、經濟效益等情況都要作出詳細記錄，每半年必須進行一次設備效益統計，并用文字報告院領導。
（七）各科室對所領用的儀器設備，建立相應的操作規程，操作人員應嚴格遵守操作規程。貴重精密儀器設備要有專人保管。凡違反操作規程或保管不善者要追究相關責任，嚴肅處理。造成儀器設備損壞者，除批評教育外，按其情節賠償經濟損失。
�。ò耍┦褂脝挝粦洺＞S護檢查、保持儀器設備清潔衛生。
�。ň牛┰O備科應定期下科室檢查儀器設備的保管使用情況，督促修理人員定期下科室巡查。并將儀器設備使用、保養、效益情況通報全院。
（十）失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無償調撥，由使用科室填寫申請單經設備科審核后送院領導批準。設備報廢須經國資局審核批準并處置。凡因論證不準確、所購設備質量問題等人為因素造成設備提前報廢，除追究相關責任人責任外，由所在科室承擔設備折舊費用直到報廢年限為止。
�。ㄊ唬┓惨蚴褂脙x器設備和醫用耗材引發的不良事件，應按常德市食品藥品監督管理局、常德市衛生局聯合常食藥監發［20xx］10號文件要求上報，由此引發的醫療糾紛，使用科室必須立即報告醫務部、設備科和院領導，并積極參與協調處理。
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一、根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范實施細則》、《山東省藥品使用條例》等有關規定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學專業技術職稱的人員負責，在山東省藥械集中采購平臺上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產企業、藥品流通企業進貨，事先與供貨企業簽訂藥品質量保證協議，屬于首營企業的須同時向其索取合法證照，審核后歸檔。
四、對與本單位進行業務聯系的供貨單位，向其索取以下資料：
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》及營業執照的復印件；
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；
3、加蓋供貨單位原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）的授權書復印件。授權書應當載明授權銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號碼；
4、藥品銷售人員的身份證復印件；
5、供貨單位開具的標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的`銷售憑證。
6、購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應當索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品通關單》復印件。
五、購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
1、應當建立真實、完整的藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規格、批號、有效期、生產廠商、批準文號、供貨單位、購進數量、購進日期、驗收結論及驗收人簽名等內容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
2、購進麻醉性藥品、精神性藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
3、購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品，應當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄；對不符合運輸條件要求的，應當拒絕接收。
六、采購員做到及時收集市場需求信息，科學組織貨源，以銷定進，勤進快銷，保證合理庫存。
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1、為保證醫院各項物資、材料供應及時，確保醫療工作順利開展，制定本制度。
2、適用范圍
凡醫院工作所需勞保用品、采暖五金、電器設備、醫療器材、維修材料等物料采購，均適用此制度。
3、后勤用品采購管理
3.1后勤采購包括勞保用品、采暖五金、電器設備等非醫療用品的采購，含固定資產和辦公用品的采購(執行《固定資產管理制度》與《辦公用品管理制度》)。
3.2依據各部門申報的采購計劃(經部門負責人簽字，院領導審批)與后勤庫管核對庫存后集中進行采購。
3.3采購員必須充分掌握市場信息，收集市場物資情況，預測市場供應變化，為醫院物資采購提出合理化建議。
3.4采購工作必須做到堅持原則，掌握標準，執行制度，嚴格財經紀律，不允許有損公肥私的現象存在，做到無計劃不采購，質量規格不明不采購，價格不合理不采購。
3.5采購物資做到及時、準確、適用，嚴把質量關；避免盲目采購造成積壓浪費。
3.6對外加工訂貨，要對生產廠家及物資的性能、規格、型號等進行考察，將結果與使用單位協商，擇優訂貨。
3.7簽訂定購合同，必須注明供貨品種、規格、質量、價格、交貨時間、貨款交付方式、供貨方式、違約經濟責任等。
3.8凡購進一切公用物資，必須經庫房辦理驗收手續，庫房驗收時，應對數量、質量、規格等認真核查，做到發票與實物相符，并依據采購員采購發票辦理入庫手續，否則不予入庫。
4、醫療器材采購管理
4.1普通器械:根據各科室工作要求，由藥械科供應人員與科室協商制定品種、規格及數量基數。正常損耗交舊換新，由于任務變更等原因可增減基數。
4.2裝備性儀器設備:由各科室年終提出下年度新購進、更新計劃并填寫可行性報批表(包括品名、規格、數量、價格、產地、申報理由等)，交藥械科匯總。萬元以上儀器裝備應附有技術論證報告(即從技術上說明購買該臺儀器及選定該廠產品的較詳細理由)，報院醫療器械管理委員會(或藥械科)研究，提出傾向性意見，呈醫院總經理審批后實施。
4.3各科室制定基數的普通器械及消耗物品，按消耗規律定期提出計劃交藥械科供應部門采購供應。
4.4裝備性儀器設備一般為合同訂貨，統一由藥械科對外訂購。合同應明確以下事項:
4.4.1關健性指標，如質量、性能技術要求；
4.4.2到貨不合要求應立即提出退換或索賠；
4.4.3交貨期限，規定到期不交貨的賠償條件；
4.4.4保修期限及培訓計劃；
4.4.5付款方式等。
4.5科室有特殊需要的`器械、儀器設備需自行購買的，要經科室主任審查、簽字同意，向藥械科聲明后，并經醫院總經理同意，方可自行購買，購買后攜儀器實物到藥械科補辦驗收、出入庫等手續。
4.6所有醫療器械和儀器設備都由藥械科倉庫發放，各科室指派專人憑領物單領取。
4.7醫師個人使用的聽診器、叩診錘、音叉、檢眼鏡等，醫院正式醫師由科室主任或醫務部門批準，由藥械科供應部門一次性配備登記，易損部分以舊換新，調離本院或離開醫師崗位時應交回撤賬；實習生、進修生、研究生個人使用的器械，發給負責“三生”管理的人員保管，并保持適當基數，輪流使用。
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�。ㄒ唬└咧岛牟牡牟少彵仨殗栏駡绦泻鲜〖俺５率兴幑苻k的有關規定。
（二）已在院內采購目錄中的產品，使用科室負責人填寫《申請計劃單》，交由設備科按程序進行采購。
�。ㄈ┎少徍褪褂眯呐K起搏器、心臟介入類、周圍血管介入類、電生理類、骨科5類高值耗材必須通過湖南省醫藥集中采購交易平臺進行網上采購，執行全省統一價格。
（四）采購的產品必須是《高值醫用耗材集中采購中標目錄》中的產品，有特殊需要的`，須填寫《網外采購高值耗材備案表》并報常德市藥管辦審批同意后，才能采購使用。
（五）設備科按要求保存生產企業及銷售企業的相關證照，包括：產品注冊證、生產企業生產許可證、營業執照、銷售公司經營許可證、營業執照、銷售授權書、業務員委托書、業務員身份證復印件等。證照不齊的不可采購和使用。
（六）未在院內采購目錄中的產品，由使用科室提出書面報告，交分管院長審批同意后，進入招標程序。耗材價格必須低于或等于《湖南省醫藥價格公示網》上的最低價格。
（七）中標產品須由院感科審核批準，設備科與中標單位簽定協議，并報院物價辦在《湖南省醫藥價格公示網》上予以公示后才可進行采購和使用。
�。ò耍┧懈咧岛牟谋仨毴霂�，設備科倉庫保管員應嚴格按程序驗收，并對入庫耗材的品名、型號、規格、數量、生產日期、單價、產地、銷售公司、注冊證號等情況進行登記。
（九）未經允許自行采購和使用高值耗材的科室，設備科不予付款，由使用科室自行承擔經濟損失。
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�。ㄒ唬└飨嚓P科室使用高值耗材必須遵守患者自愿的原則，做到因病施治，合理選擇適宜高值耗材。
�。ǘ└飨嚓P科室必須按照省市衛生主管部門和醫院對高值耗材的招標要求實施，不得使用未經招標的產品。
�。ㄈ└魇褂每剖沂褂酶咧岛牟谋仨氂稍O備科統一采購和管理，未按要求自行使用的.，設備科不予付款。
�。ㄋ模┦褂每剖倚枋褂酶咧岛牟臅r，必須提前二天向設備科寫出書面申請，并嚴格填寫《住院病人使用高值耗材審批表》，報院領導審批后，由設備科按程序進行采購。
�。ㄎ澹┰O備科采購耗材后必須進行嚴格的入庫驗收，做到證照齊全，使用科室方可領取使用。
�。┦褂每剖冶仨毥⑹褂玫怯浿贫�，認真填寫《一次性植入材料登記表》，并交設備科存檔備查。所使用材料相關信息醫療文件即病歷有據可查。
（七）使用科室對所使用的高值耗材要嚴格管理，必須做到一人一物，不得重復使用。使用后要嚴格按照醫療廢物處理辦法進行處理，并記錄備查。
（八）使用科室使用高植耗材時發現不合格產品的，應立即停止使用，進行封存，并及時報告設備科，設備科按程序向院領導及上級主管部門匯報。
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1.設備科應根據各專業科室業務的性質和醫療、教學、科研的需求，按核準計劃項目內容進行采購。
2.購置醫療設備前，必須查驗供給商提供的《醫療器械注冊證》、《醫療器械經營企業答應證》、《醫療器械生產企業答應證》等證件復印件，必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。
3.醫療設備采購以zz市政府采購辦核準的.體式格局進行。屬于政府采購目錄或會合招標范圍的醫療設備，按規定委托招標采購。關于自行招標的，應做到公開、公正、公正。
4.關于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一起原采購，但應報單位領導核準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門核準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備先行采購，以保障臨床需要。
6.利用科室不得擅自采購或以先利用后付款的體式格局采購醫療設備。
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