藥房管理制度范例15篇
在不斷進步的社會中,制度使用的頻率越來越高,制度具有使我們知道,應該做什么,不應該做什么,懲惡揚善、維護公平的作用。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編整理的藥房管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥房管理制度1
起草人:_____
審核人:_____
批準人:_____
執行日期:_____年_____月_____日
起草日期:_____年_____月_____日
審核日期:_____年_____月_____日
批準日期:_____年_____月_____日
版號:_____
1、目的:為對公司的計量儀器、設施設備進行有效的管理,合理的使用和維護,滿足操作使用要求,特制定本制度。
2、依據:《藥品經營質量管理規范》(XX部令第90號)
3、適用范圍:適用于本公司計量儀器、設施設備的.保管維護的管理。
4、責任:質量管理部、行政部、門店管理部、各門店對本制度實施負責。
5、內容:
5.1、總部的設施設備的管理。
5.1.1、操作人員由質量管理員培訓,經考核合格后方可上崗操作。
5.1.2、儀器操作人須依據機器操作說明書操作及保養各儀器設備。
5.1.3、各檢測儀器、設備除指定操作人外,其它人員未經質量管理員批準,不得使用及操作。
5.1.4、每次開機前必須檢查儀器狀態是否正確、電壓匹配正確才可使用。
5.1.5、定期清潔各儀器、設備及其工作臺環境,保持各設備及其工作環境的整潔。
5.1.6、除質量管理員外,任何人不得私自更換、拆卸各儀器、設備的零部件;質量管理員應定期安排儀器、設備的維護保養。
5.1.7、操作員在使用設備過程中如發現異常情況應立即停止使用,并及時通知質量管理員處理,待故障排除后方可繼續使用。
5.1.8、下班后切斷各儀器、設備電源,清潔并整理各設備及其輔助工具,并按指定位置及方式擺放整齊,填寫好《設備使用登記表》。
5.1.9、操作人員應相互通報該儀器、設備使用狀況,預防設備故障。
5.1.10、工作人員發現違犯操作及非操作人員操作者應及時向部門負責人反映,對隱情不報者經查實嚴肅處理。
5.1.11、冷藏、冷凍的設備由質量管理員專人管理,專人使用,做好使用記錄、溫度數據的采集、設備的驗證和校準。
5.2、門店的設施設備的管理。
5.2.1、設施設備是指為保證藥品經營所必需的營業店堂、藥品陳列展示的柜臺、貨架、存放藥品的地墊、溫濕度調控設備、防蟲防鼠設備、安全、消防設備,電腦收銀系統等。
5.2.2、門店應保持環境整潔、寬敞明亮,營業場所與辦公、生活區分開,主通道通暢,符合藥品銷售和消防要求。
5.2.3、門店必須按規定配置以下設備:
A、便于藥品陳列展示、保持藥品與地面之間有一定距離的貨架、柜臺、壁柜。
B、符合藥品特性要求的溫、濕度調節設備。
C、防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。
D、經營中藥飲片所必須的臨方炮制的設備。
5.2.4、營業場所門窗必須嚴密。XX間應門窗嚴密,安裝排風扇,不得與營業場所直接相通。排風扇應有與外界隔離的防蟲、防鼠設施。
藥房管理制度2
l、保持室內清潔,完成一項工作后要及時清理。每周徹底掃除一次。除工作人員及治療患者外,其他人員不許在室內逗留。
2、器械物品放在固定位置,及時請領,損耗上報,嚴格交接手續。
3、各種藥品分類放置,標簽明顯,字跡清楚。
4、毒、麻及貴重藥應加鎖保管,嚴格交接班。
5、嚴格執行無菌技術操作,進入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。
6、無菌持物鉗的浸泡液應定時更換。
7、已用過的一次性注射器,要經過初步處理后再由專門人員取走。
8、無菌物品應注明滅菌日期,并在有效期內使用。
9、定期進行治療室的'空氣和無菌物品采樣培養,每日使用紫外線消毒二次,每次一小時,并有登記簽名。
藥房管理制度3
一、態度
1、失敗者與成功者的區別
心態始于心靈,終于心靈。換句話說,你要想有持續完成任務的積極心態,首選要有一種對成功的渴望或需要。
心態實際上就是信念――相信你自己,相信你成功的能力。
失敗者與成功者之間惟一的差別就是心態的不同。失敗者的心態是:我從來都不行,以前不行,現在不行,將來也不行。而成功者的心態則是:我過去行、現在行、將來仍然行。
2、創造積極的心態
積極的心態能夠創造執著、熱情和成功。
3、樂觀面對挫折
4、狂熱
熱情都能創造交易。熱情在銷售中占的分量為95%,而產品知識只占5%
一旦一個營業員真正建立了信心,他就會對藥房的產品產生一種狂熱的信仰。如果有誰不相信這一點,他就會吃盡苦頭。只有自己信服了,才能讓別人信服。
5、熱情的力量
熱情應該是一種能轉變為行為的思想、一種動能。它像螺旋槳一樣驅使你達到成功的彼岸。但首選你必須有一個決心要達到的目標。
熱情為你終生帶來年輕和成功。沒有熱情,任何的業績都不可能。熱情的確是藥房營業員成功的一種天賦神力。熱情也是自信的創造者,甚至是勝利和成功的必需工具。熱情也是一種振奮劑。身體的健康是產生熱情的基礎。
6、使熱情增加的妙法:
、購娖茸约翰扇崆榈男袆,這種行動越多,你就會逐步變得熱情;
、谏钊氚l掘你自己的積極行為,研究它,學習它,和它生活在一起,盡量悼念有關它的資料。這樣做常常會使你在不知不覺中變得更熱情。
運用熱忱有原則去辦理一切藥房的工作。
熱情是世界上最大的財富,它的價值遠遠超過金錢與權勢。
熱情摧毀偏見和敵意、摒棄懶惰、掃除障礙。
7、態度是成功的敲門磚
完美態度飲食的要素:
、僮鹬乩习、尊重員工、尊重兒女、尊重同事、尊重顧客、尊重家人,增強自信②恰到好處地和客戶配合,包括語音、語速(快慢、高低、急緩配合)、語調、愛好等。
、蹜饎倥c銷售有關的一切恐懼心理。
8、藥房營銷是一種偉大的職業
熱情就是把“推銷”本身當作一種事業,真正投身其中,去認真地品味藥房工作,揣摸人心,了解商品,則可以做到無本可生利,以一種純粹的科學的行為投資贏得天下。推銷亦可成為一種可成就終生的事業。
9、耐心
成功者決不放棄,放棄者決不成功。自我激勵、自我啟發、長期堅持
二、目標:
1、確定明確的目標
、倜鞔_影響工作效率的因素
、诮㈤L期和短期的目標
③定期地檢查修正(訂)
2、客戶分類:
、賰炏瓤紤]的客戶――大客戶
、谝话憧紤]的客戶――中等客戶
③最后考慮的客戶――小客戶
3、目標:醫藥學知識學習目標、商品知識學習目標、商品價格記憶目標、貨位熟悉目標、貨架衛生目標、營業額目標、每天認識新顧客的目標、每天維護老顧客的目標
三、產品
1、掌握產品給客戶帶來的實際利益成功銷售的切入點:健康、快樂、輕松、方便、節約等等。
掌握產品的利益和特征:
作為消費者最關心的是產品能否帶來自己需求的利益,而不是產品具有什么樣的特征。
特征主要是指產品、計劃或售后服務的特性;而利益則是以節省的金錢、獲取的財富,獲得健康、快樂、便利,自我能力的不斷增強。節約的時間以及消除恐懼心理等形式來衡量的`所得價值。作為銷售人員詮釋利益的最簡單方法是描述其特點以及如何幫助客戶。
對于客戶而言,每一項利益最終歸總為:增加銷售額;降低成本;增加銷售利潤;提升健康水平,變得更加美麗。
2、了解客戶的需求,認真詢問并注意傾聽
、僮鰝成功的聽眾
與大多數營業員不同,藥房營業員應善于傾聽。藥房營業員應該懂得:“兩只耳朵一張嘴”的規則,所以他用于聽和說的比例是2:1。
、谡J真傾聽、全神貫注地聽
、圩鲆幻寐牨姡簬еd趣聽,當成是一種享受,注意力要集中……④聽出購買信號:顧客說話的時間為70%,營業員比重為30%
何為購買信號,顧客詢問產品的細節>詢問價格>詢問售后服務>詢問付款的細節
在整個產品推介過程中,全神貫注留心購買信號,營業員應認真地留心傾聽顧客發出的購買信號。否則,功虧一簣,失去的就不僅僅是銷售,還有客戶對營營業員的信任。客戶的購買信號可能出現在營業員在向顧客做完自我介紹之后,也可能在推介過程中出現,甚至此顧客想買產品。只有識別什么是購買信號,什么不是購買信號,才能真正的有效地把握成效的主動權。
學會傾聽的七種技巧
。境錆M耐心>善于停頓的技巧>運用切入語>不要臆測客戶談話>聽其詞、會其意>不要匆忙地下結論>提問(提出有意義、可以隨時回答的問題)
第二部秘密武器――銷售的基本技巧
一、重要的第一印象
營業員的儀容:得體的著裝,優雅的風度,不凡的舉止,在舉手投足間散發出來的的氣勢,這是第一印象,將是你成功的美好前奏;沒有得到你的同意,任何人也無法讓你自慚形穢,如果你把自己看作重要人物,別人也會那么看。當你生意進展緩慢,情結低落時,找幾位對你滿意的顧客聊一聊,有目的地去做這件事。造就自己的魅力。
二、有效成交的技巧把握成交的適當時機
機不可失,失不再來;沒有最佳的成交機會,只有適當的成交機會。運用有效成交的技巧:>直接成交>假設成交>刺激成交
三、成功推介產品
產品推介的開場白四步驟:
>鄭重地介紹自己和所在的藥房>你可以為客戶提供哪些幫助>你需要全面、準確地知道客戶的需求>你介紹的產品能給顧客帶來什么好處
開場白的兩個不要:>不要開口就問你買不買?>不要一張嘴就談價格是多少
不太有經驗的營業員開始往往向客戶宣傳產品的優點,但是這些并不是客戶所關心的內容,極度地以自我為中心會引起客戶的反感和厭惡。這就是營業員遭到拒絕的原因。
花費時間了解了客戶關心的事情,就會達到有的放矢,事半功倍的最佳效果。在藥房營銷中,一定要記住:客戶所要購買的并不是藥房的服務、產品或方法?蛻粽嬲徺I的是他想像中使用了這些產品之后所獲得的“滿意的感覺”“健康的感覺”“美麗的感覺”
調整最佳開場白:
營業員在接待顧客之前,應熟悉潛在顧客正在企盼著你的服務,這樣做的意義在于,每次推介、服務之前都確保自己的熱情和信心處于最佳的狀態。推銷的內容:
。玖私忸櫩湍壳暗慕】禒顩r>了解客戶可能存在的不滿>能暗示和牽連到的問題>客戶到底有什么的樣的需求
養成良好的專業習慣:
對于專業營業員來說,建立信心也就容易交流,作為一名成功的營業員應成功地養成以下良好習慣:
、兖B成詢問并稱呼對方姓名的習慣,這樣會減少對方的抵抗感
、谟米孕藕蜋嗤目诹钐釂,這樣會贏得客戶的信賴,同時還能增強自己的自信③進出具有醫藥專業性質的問題,養成以客戶為中心,輻射產品利益的習慣
設計好經常詢問客戶的問題:
。咀罱从檬裁礃拥漠a品>對目前使用的產品有何看法>哪些方面還需要完善>最希望找到什么樣的產品
營業員向顧客提問的過程,同時就是搜集信息的過程,了解越多的信息,就越有助于判斷顧客是否是最終顧客。這就像“剝洋蔥”一樣,一層層地剝下去,最后就一定能得到所需要的信息――顧客的需求。
藥房顧客的購買動機中希望獲得好處一般有以下幾種:
節約錢、節約時間、獲得安全感、追求方便、追求靈活性、追求滿意感、希望健康、希望美麗。
人心不同,各如其面。每位潛在客戶的需求不同,產品帶給各位客戶的利益也不相同。營業員要把握好需求和利益之間的完美銜接,這樣才能成功地贏得眾多的顧客。
銷售中的異議:
每次接觸都意味著潛在的銷售機會,每次推介和每位營業員都會遇到客戶的異議。處理異議的前提是有備無患,事先就想好可能的異議及其解決方案。典型的異議有以下幾種:
○價格方面的異議○擔心療效的異議○擔心質量的異議○贈品的異議
事先分析客戶可能提出的異議種類,針對每一種異議,有的放矢地設計出分別應對的解決方案,營業員才算懂得處理異議。
處理客戶異議的六種方法:
第一招:借力打力在銷售中借用強詞語是指將客戶拒絕的理由轉化為說服顧客購買的理由
異議的戰略性營業員要正確地認識并處理異議。
異議的戰略性表現在以下幾個方面:
、佼愖h是銷售過程中的組成部分
②解答異議時,要控制好情緒,剖析表面的現象,找到深層異議的原因③有效地將異議轉化為問題
④特殊異議一般與產品有關
、菀话惝愖h基本牽涉到價格和競爭
、薏粩啻_認客戶對回答的滿意程度
、呖蛻舸嬖诋愖h是正常的處理價格異議的原則:
不斷定屬于價格異議之前,營業員首先要考慮:價格是異議的核心問題嗎?客戶對產品的需求程度如何?客戶對價格的抵觸情緒究竟有多嚴重?客戶是否在誠意地說話?降低價格后,客戶一定會購買嗎?
斷定價格異議的性質之后,營業員應正確地遵循處理價格異議的原則:了解客戶的真正需要為,化解價格異議;抓住客戶實際而且現實的一面;讓客戶知道問題的所在;營業員成為增值的法碼之一。
第二招:平衡法
所謂平衡法,是指當顧客提出異議時,營業員可以在其它地方提示產品能給顧客帶來的各種實際好處,這樣客戶的心理就容易得到平衡。
回答異議的方法:營業員一旦對面對的異議歸類完畢,就需要做出有力的使客戶信服的答復,營業員的應對方式很多,一般有:A提出已經與客戶達成協議。B同意客戶觀點,獲取機會演示產品的辦法,以贏得認同。C以反問的方式了解客戶產生異議的真正原因。D以子之矛功子之盾。E承認客戶的觀點,進行自己的產品能給客戶帶來的實際利益的宣傳。
第三招:給客戶提建議
給客戶提建議的句型:“是的xxx如果xxxx”
兩種需反駁的情況:
○對你的服務和誠信有懷疑時○客戶引用的資料不正確時
使用直接反駁這一招時,必須注意自己的說話語氣和用詞,態度要誠懇,對事不對人,不要讓人覺得你是在無理狡辯。
第四招巧問為什么
在詢問中了解客戶拒絕購買的真正原因,從而對癥下藥地說服客戶重新來購買。巧問為什么的好處:○把握客戶的真正異議○化解客戶的反對意見○把客戶原來認為的產品的劣勢變成了優勢,從而成功產生了客戶。
營業員常見的錯誤:
通常營業員在銷售過程中,會犯以下幾種錯誤:
1、以自動認同客戶的異議,這樣常會使客戶對藥房或產品產生懷疑
2、只做宣傳,不做銷售
3、硬性地推銷而非按客戶的真正需求推銷
4、售后未能趁熱打鐵地表達自己的專業形象,并使客戶感覺到對他的真正關心
第五招聽而不聞
聽而不聞并不意味著當客戶在高談闊論時,營業員則閉目養神地沒有任何表示。其真正地含義是指,當客戶談論與交易無關緊要的事情時,營業員不必去和客戶較真,只要微笑著認同就可以了,也許客戶也只是隨口說說而已。
營業員在銷售推介中,可能出錯的地方有很多,總結起來,常見的錯誤有以下幾種:
1、營業員往往沒有弄清楚誰是真正的顧客
2、過多地談到產品的特點,而很少提到給客戶帶來許多實際利益
3、誓死與客戶一爭輸贏
4、不好意思直接問客戶是否要購買,說得太多,最終因:言多必失“而失去客戶
藥房管理制度4
為了規范我院醫院藥房管理,保障用藥平安、有效,依據及、及、、、等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防掌握機構進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當理解藥事法律、法規及專業學問培訓,每周集中學習時間不少于1小時。
其次章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業選購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立并執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不貼合規定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的`、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光滑、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為030℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為210℃)條件下儲存藥品,相對濕度持續在4575%之間。對儲存有特別要求的藥品應當根據藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應準時調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進行檢查和養護,并做好記錄,庫存藥瓶季度養護一次,陳設藥瓶月養護一次,重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當準時排解;對過期、污染或變質等不合格產品,應當根據有關規定準時予以處理。
三、藥品的調配
進行藥品調配的人員務必具備藥學專業技術相關資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應,務必憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方
不得調配藥品。
藥品發放應當遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。
調配、拆零藥品,應當依據臨床需要設立立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,持續工作環境衛生干凈;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得手直接接觸藥品,應當做好具體記錄,至少保存一年。
在完成處方調配后,務必根據有關規定妥當保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片選購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。
中藥飲片的選購、存放、保管、調配和質量管理,執行的有關規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當根據和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、藥品平安突發大事應急處理
根據、等的相關規定進行管理。
藥品平安突發大事應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、應準時、處置堅決、依法處理的原則。
藥品平安突發大事發生后,應當馬上向所在地縣級食品藥品監督
管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品平安突發大事發生后,專心協作相關部門查清造成社會公眾健康嚴峻損害的緣由,如重藥品質量大事、群體性藥害大事、嚴峻藥品不良應大事、重制售假劣藥品案件以及其他嚴峻影響公眾健康的突發藥品平安大事。
第三章醫療器械管理
根據的相關規定進行管理。
從取得的生產企業或者取得的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當根據國家有關規定銷毀,并作記錄。
因醫療器械造成的不良應,按有關規定填寫并上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1、建立健全崗位職責制度,并嚴格執行。
2、相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3、醫師處方按相關規定由特地人員保管。
4、開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1、工作人員務必具備相關的專業合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按中的相關規定執行。
3、醫療廢棄物根據中相關規定處理
4、本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度5
一、營業員日常行為規范:
1、上班時間必須穿工作服,著裝整潔,干凈。不按要求著裝者每次罰款5元。
2、上班時間不遲到不早退,違者罰款2元,遲到或早退時間超過10分鐘者罰款10元。
3、注重藥房的對外形象,提倡文明用語服務。顧客進入店里必須立刻主動迎接。服務態度熱情,不得以任何理由與顧客發生爭吵。違反者根據情節罰款10—50元。
4、在店里不得玩游戲機,看工作無關的書籍,不得長時間玩手機。嚴重者罰款5—10元。上班時間不得長時間接私人電話,如果在接待顧客的時候不能接電話,違者罰款5元。
5、營業員,收銀員對營業款應實事求是,如有弄虛作假,按該金額的10倍罰款。
6、接待顧客積極,主動,熱情,面帶微笑,并用“您好,請問,請稍等,請慢走”等禮貌用語。
7、營業員對每次店里推出的活動都應了解,熟悉和掌握,并且積極主動告知顧客。
8、代金劵及贈品必須按要求按規定正常發放。
9、沒有庫存的藥品在銷售時應做好登記并且及時上報處理。
二、環境衛生與藥品陳列:
1、個人分擔區域衛生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業員10元。
2、藥品擺放應陳列有序,分類明確,藥品與藥品之間不能留有空格。發現一空格將扣該區域負責人按一空0、5元給予處罰,以此類推!
3、藥品陳列與價格標簽必須保持一致,做到一貨一簽。如有不符的將進行每個品種0、5元的`處罰。
4、中藥區,熬藥機,門店門口及廁所衛生實行輪班制度。收銀臺衛生由該天當班組負責。5門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。如有發現將扣當班當組5元。
三、銷售制度:
1、不得擅自抬高C類品種價格,必須嚴格按照定價銷售。如有違反者罰款5元。
2、營業員發錯藥,賣錯價,損壞藥品者必須按照進貨價格進行賠償,如有隱瞞不報者應按賣價進行賠償。
3、營業員要做到見票發貨,對票發貨,避免發錯貨。
4、不服從門店店長安排,不按門店管理要求進行價格調查或進行虛假價格調查的,每次罰款5元,
5、營業員之間不認真交接,工作配合不暢,造成工作失誤的按情節嚴重給予處理。
6、門店來貨清點時經手人必須簽上自己名字。少貨,多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關人員聯系,并且做好登記。
7、營業員按照先后順序,輪流依次接待顧客,不得插隊與其他營業員發生爭搶顧客。如果當次接待顧客營業員不在藥房,按照順序替補接待。
8、如果顧客在進藥店時指定某人接待,該營業員應該接待此顧客不受次序限制。
9、必須對附近藥房的價格進行及時調查,對其信息反饋給管理人員。不得虛報,謊報。
10、對來店顧客積極辦理會員卡,進行詳細講解會員優勢,并贈送代金劵(代金劵上必須寫上發放日期及有效日期簽上自己名字)。對已辦理的顧客進行實事求是的積分以及打折,兌換代金劵等活動。
藥房管理制度6
一、藥劑師收方后應對處方資料、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調配。
二、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫生聯系更正后再行調配。
三、藥房人員應按照藥品性質、分類保管、注意溫度、濕度、通風、光線等條件,防止藥品過期失效,蟲蛀霉爛變質。
四、中藥方劑需先煎后下、沖服等特殊煎法的'藥物,必需單包注明。藥房管理制度。對需臨時炮制的中藥材,應切實按照醫療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質量。
五、配方所用醫療用毒性中藥飲片和二類藥品按特殊管理藥品管理制度執行。
六、每一天配方前務必校對衡器,配方完畢整理營業場所,持續柜櫥內外清潔,無雜。
七、處方調配需嚴格核對后方可發出。發藥人及核對人均需在處方上共同簽字。
八、發藥時應耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
九、調劑臺及儲藥瓶等應持續清潔,并按固定地點放置,用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。
十、注意安全保衛工作,防止貴重藥品人盜,設立消防設備,防止火災。
藥房管理制度7
一、藥品和醫療器械購進管理制度
1、購進人員應業務熟練,責任心強,并須經有關藥品和醫療器械法律法規培訓,持證上崗。
2、購進藥品和醫療器械必須嚴格執行《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規的規定,依法采購。
3、購進藥品(含中藥飲片)和醫療器械,應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質量狀況,并索取證照復印件、銷售人員授權書及其身份證明等相關材料,加蓋公章,存入檔案。
4、購進藥品和醫療器械要有合法票據,建立購進記錄,票據和購進記錄應保存至超過藥品和醫療器械有效期一年,但不少于兩年。
5、采購進口藥品要有《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》,注明“已抽樣”,并加蓋原供貨單位質量管理機構原印章。
6、購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,必須索取加蓋本企業印章的該批生物制品《生物制品批簽發合格證》的復印件。
7、對國家實行強制性安全認證的醫療器械,應當按照《中華人民共和國計量法》的規定,查驗并索取相關資料。
8、首營品種與首營企業應經質管人員審核,索取證照和廠方檢驗報告復印件,并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫療器械,應當查驗其合法證明并經法寶檢測機構檢驗合格后方可使用,未經檢驗或者檢驗不合格的不得使用。
二、藥品和醫療器械質量驗收管理制度
1、驗收人員要有一定專業知識,有相適應的專業職稱,并經培訓持證上崗。
2、藥品和醫療器械質量驗收必須根據《藥品管理法》及《實施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關規定,健全和完善藥品和醫療器械驗收程序,切實保證購進藥械質量完好,數量準確。
3、購進藥品和醫療器械,應按規定進行驗收。
(1)檢查藥品和醫療器械外觀性狀、內外包裝、標簽、說明書及其它標識等各項內容,藥品和醫療器械的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;
。2)標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等;
。3)中藥材及中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材應標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片應標明品名、生產企業、生產批號、生產日期等。
4、購進藥品和醫療器械,必須建立真實完整的藥品和醫療器械購進記錄。購進記錄必須包括通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、滅菌日期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。
5、藥品驗收記錄保存時間不少于二年,藥品有效期限超過二年的,其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿后一年。醫療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者使用后一年,但不得少于二年。植入性醫療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。
6、驗收首營品種,應有該批號藥品質量檢驗報告書。
7、驗收進口藥品,應同時查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進品藥品通關單》復印件。
8、對驗收過程中發現的質量可疑或不合格藥械,應拒絕入庫,單獨存放,并迅速查詢核實,必要時應立即報告主管部門處理。
三、藥品和醫療器械儲存養護管理制度
1、保管養護人員應熟悉藥械質量情況及儲存條件,經培訓合格后持證上崗。
2、堅持“預防為主”的原則,定期對在庫藥品和醫療器械根據流轉情況進行養護檢查,防止藥械過期或變質失效。
3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下,并按不同劑型、屬性等分庫、分區存放,藥庫內應實行色標管理。
4、養護人員應做好溫濕度管理,并根據藥房(庫)溫濕度狀況采取相應的通風、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施,發現藥品和醫療器械質量問題應及時停止銷售和使用。
5、中藥飲片應勤翻勤曬,防蟲蛀,防霉變,對部分易串味的品種要進行密封貯存。
6、危險品應單獨存放于危險品專柜。
7、保管養護應建立藥械養護檔案,對重點品種和養護設備每月定期檢查,做好記錄妥善保存。
8、應當建立在用設備類醫療器械的檔案,及時養護、校驗在用設備類醫療器械,并做好養護、校驗記錄。對養護、校驗達不到產品標準要求的,不得使用,并按有關規定處理。
9、應當對植入人體醫療器械進行跟蹤記錄,建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫師姓名、植入器械名稱、規格型號、產品出廠編號或序列號、產品注冊證號、生產廠家、供貨單位等信息。
10、對過期失效和有質量問題的藥械,必須與正常藥械分開存放,及時報廢處理,防止錯發或重復報檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時,藥品需拆開包裝銷售,而且拆開的包裝不能反映藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等全部內容,為達到藥品不混淆、不變質,保障使用安全有效,特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環境等,必須保證清潔,符合衛生要求。
3、拆零前,對拆零藥品須檢查其外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品,應集中存放在密封的拆零專柜中,不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應即賣即拆,并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的,必須放入拆零藥袋,加貼拆零標簽,寫明品名、規格、用法、用量、批號、有效期及拆零時間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋,必須注明患者姓名、性別、年齡,以及藥品名稱、規格、批號、有效期、用法、用量、醫療機構名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業人員要掌握不合格藥品的相關知識,能夠正確區分假藥和劣藥;
2、在購進藥品時,質量負責人要嚴把質量關,徹底杜絕假、劣藥品進入藥房;
3、在驗收、養護過程中發現過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫療器械等,應立即封存登記,存放在不合格藥械區,并及時向質量負責人報告,填寫不合格藥械報告表,經審批后,在藥品監督管理部門監督下集中銷毀,并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應存放于不合格藥械專區。
5、決不向消費者銷售合格藥械,為大眾的身體健康負責。
六、藥品質量事故處理和報告制度
。ㄒ唬┵|量事故分為重大事故和一般事故兩大類:
1、重大事故的確認與范圍:因質量問題或工作過失造成整批報廢,經濟損失達五佰元以上的'。
、佼a品在供方負責期內因質量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。
、诜操u錯藥,劑量失控,嚴重威脅人身安全造成醫療事故的。
、鄯惨蛸|量問題已做出停售、待處理決定的藥械,仍然繼續流入市場而造成的醫療事故的。
、芪窗础跋冗M先出、近期先出”原則而造成過期失效的。
2、一般事故的確認與范圍:因質量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經濟損失的,藥品質量未造成醫療事故且影響較輕的屬一般事故。
。ǘ┓舶l生重大質量事故的單位,實物負責人應在24小時內報分管負責人,一般事故應在三天內向分管負責人報告,一周內查出原因,寫出書面材料報主要負責人,對藥品質量和用藥責任的質量事故應上報縣以上食品藥品監督管理局。
。ㄈ┓舶l生重大質量事故不報告者,做為隱瞞事故論處,視情節輕重,給予批評教育、紀律處分,構成犯罪的,由有關部門處罰。
七、藥品不良反應和醫療器械不良事件報告制度
1、為促進合理用藥用械,提高藥械質量和藥物治療水平,根據《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等有關法律法規,特制定本制度。
2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應;醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械在正常使用情況下發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。
3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用,毒性反應及過敏反應、特異質反應、藥物的依賴性、繼發反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。
4、醫療器械不良事件主要包括使用醫療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應/事件應確定專人負責,質量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。
6、使用單位發現其使用的藥品和醫療器械不良反應時,必須認真、完整填寫《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫療器械不良事件報告表》,及時向當地藥監部門報告。
7、藥械不良反應/事件應按規定的程序和時限報告。一般的不良反應應于1月內報告,新的或嚴重的不良反應應于15天以內報告,死亡病例應于24小時內報告。必要時可超級報告。
8、群體性不良反應應在事件發生后立即報告,并協助上級部門做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理,并按規定填寫群體性不良事件報告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進藥械應當進行進貨驗收,并詳細填寫驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產批號、有效期。滅菌醫療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查,做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械,其銷售包裝上標明該藥械的生產批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應保留原包裝,不能保留原包裝的,應當注明該藥械的名稱、規格、生產批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個月的藥械,應納入近效期藥械管理,及時催銷并記錄。
6、近效期藥械應有近效期藥械標識。
7、過期失效藥械應存放于不合格藥械專區,并按不合格藥械管理規定確認、登記、報告和處理。
藥房管理制度8
一、目的:
為規范處方調配人員的行為,保證處方調配的合法性及安全性。
二、依據:
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例
2、《藥品經營質量管理規范》第81、83條,《藥品經營質量管理規范實施細則》第72條。
3、《處方管理法》。
4、本院有關管理制度。
三、適用范圍:
適用于處方調配人員。
四、責任:
處方調配人員對本職責的實施負責。
五、工作內容:
1、本崗位工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的藥劑士以上藥學專業技術人員擔任。在藥房主任的.領導下進行工作。
2、嚴格執行藥房的各項規章制度。
3、堅守崗位不得擅離職守。必須離開時,應經負責人批準并安排人員代班。
4、無特殊原因不得自行換班和無故缺席,違反者按有關規定處理。
5、認真執行《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫學專用藥品、醫療用毒性藥品的管理制度以處方管理制度。
6、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”。對處方查對的內容為:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規格、數量、標簽;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。發出的藥品應注明藥品名稱、用法、用量,注意事項。
7、加強與各臨床科室的聯系。對新增藥品和緊缺藥品,應主動、及時地通知臨床科室并介紹新藥和代用品,為臨床提供用藥咨詢;做好醫師合理用藥的參謀,注意及時地糾正臨床用藥中的不合理現象;做好藥品不良反應監察工作;做到優質服務。
8、工作時著清潔工作衣,掛牌服務,下班前應做好藥品補充和清潔衛生工作。
9、工作時間不會客、聊天和做私事。
10、認真做好交接班工作。醫學專用藥品、醫療用毒性藥品要當面點清,填寫好交班簿,否則接班同志可以拒絕接班。如遇不能解決的問題,應及時向藥房主任請示匯報。
藥房管理制度9
一、根據《藥品管理法》、《藥品不良反應監測管理辦法》等法規,制定本工作制度。
二、藥品不良反應監測中心(各臨床科室),在醫院藥品不良反應監測領導小組的指導下,負責我院藥品不良反應監測的.日常工作和藥品不良反應監測信息員(臨床所有醫務人員)的管理。
三、定期組織學習相關法律法規,查閱有關藥品不良反應信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫務人員學習培訓。
四、接到藥品不良反應的上報信息后,及時到臨床病區了解情況,協助臨床醫師、護士填報監測表。
五、每季對所收集的報表進行整理,匯總后上報縣藥品不良反應監測中心。對重大不良反應在24小時內上報。
六、定期對我院的藥品不良反應情況進行分析總結,向醫院藥品不良反應監測領導小組匯報情況,經領導小組研究批準后向臨床通報。
藥房管理制度10
為了做好藥房的管理工作,提高員工服務質量,全體員工務必遵守以下規章制度:
1、樹立顧客至上,服務第一的思想,員工上班時著裝要統一、整潔,精神要飽滿,服務要熱情、周到,掛牌上崗;
2、全體員工務必遵守藥店的一切規章制度做到不遲到、不早退、不無故請假。如上班遲到罰款10元;利用上班時光做私活、看病、打針等,作早退處理,罰款20元;無故早退作曠工處理;如有特殊狀況請假,應先書面提出申請,事假1天交柜長批準后方可,2天以上交經理批準后方可,否則做曠工處理,曠工一次罰款50元。曠工二次則自動除名;
3、全體員工務必自覺遵守上下班制度,上班以前務必過早、更衣完畢,早班人員8:00準時上班,中班人員14:00時上班,違者作遲到處理;午飯時光除特殊狀況嚴禁喝酒,輪流吃飯時應在指定地點進行,違者罰款10元;
4、員工每一天做好半小時的交接班工作,對當天本班的進貨入庫狀況必須要與對班交代清楚,如果發現問題就應及時反映并及時解決;
5、上班時光不得做與工作無關的事情,不得上網、玩游戲、聽歌等,違者罰款10元,超過三次者予以開除;
6、遵守衛生制度,早班上班前應做好店堂及衛生間的清潔衛生。經理負責作定期或不定期衛生檢查工作,如發現衛生不合格的,店長罰款10元,柜長務必督促當班員工做好每一天清潔衛生工作;
7、當班員工務必每一天檢查自我管理貨架上的藥品存放狀況,做到隨時整理貨架,隨時補充貨源,如果發現當班員工庫存有貨,不及時補充,對已銷售完的普藥不造計劃或顧客需要的藥品明明庫存有但說沒有的狀況,視情節予當事人處以100元罰款。情節嚴重者作開除處理,藥品上柜必須要做到先進先出,如發現遠期批號先售出而柜上還擺放近期批號或者兩種批號都有者,追究柜臺實物負責人的經濟損失;
8、每一天由店長擬定進貨計劃,交經理核實后統一進貨;
9、貨架上的.標簽任何人不得擅自拿掉或更改,務必透過藥店經理核實批準后,才可撤消或更改;
10、對于效期藥品(3-6個月內的藥品),各班要做到心中有數,有計劃,有步驟的促銷,盡可能避免和減少損失,如可推銷的效期藥品不及時進行促銷,造成損失藥店與工作人員各賠償一半;
11、如發現員工與顧客發生口角,無論什么原因,吵架的一律罰款50元;員工在店堂內吵架,現場各罰款50元,如不服從管理者予以開除。
12、工作人員不得私自理解產品促銷,一經發現予以開除;
13、促銷禮品一律交收銀臺統一存放,并如實登記。其他人員不得私自動用,違者罰款10元;
14、如遇到顧客退換貨,要認真對待,核實狀況后交經理簽字及時解決(無論哪個班賣的藥品,小票核實認可后務必及時解決),不得相推托,否則每人罰款20元;
15、對于表現優秀的員工我們在月評后給予50到100元獎勵。以上規章制度望全體員工自覺遵守,如嚴重違反制度予以辭退處理。
藥房管理制度11
一、藥品采購的管理制度
1、對供貨單位藥品銷售人員合法資格的驗證。
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限。
⑶供貨單位及供貨品種相關資料。
2、對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實、有效。
、拧端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
、茽I業執照及其年檢證件復印件。
、恰禛MP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
、认嚓P印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
、省抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
3、首次經營的品種必須索要加蓋供貨單位公章原印章的相應資料。
⑴藥品:
1)藥品注冊證/再注冊受理通知書/再注冊批件復印件。
2)注冊批件附件的復印件(藥品標簽、說明書、包裝盒樣式)。
3)藥品質量標準復印件;
4)物價批文復印件;
5)檢驗報告書。
4、與供貨單位簽訂有明確質量條款的質量保證協議,協議的內容包括:
1)明確雙方質量責任。
2)供貨單位應當按照國家規定開具發票。
3)藥品質量符合藥品標準等有關要求。
4)藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
5)質量保證協議的有效期限。
二、藥品驗收的管理制度
1、驗收員員應當查驗配送單以及計算機系統內采購計劃。無采購計劃的應當拒收;無藥房日常管理制度隨貨同行單(票)或采購記錄的不得收貨;藥房日常管理制度隨貨同行單(票)記載的供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址等內容與采購記錄不符的,不得收貨,并報告質量負責人。
2、冷藏藥品到貨時,應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點的檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收,并報告質量負責人。
3、驗收員應當將檢查合格的藥品放置于相應的待驗區域內,并在藥房日常管理制度隨貨同行單(票)上簽字后移交營業人員上柜。
4、驗收藥品應在待驗區內按規定比例抽取樣品進行檢查,一般藥品驗收時間為1個工作日;冷藏藥品應隨到隨驗并及時放置到冷藏柜中。
按照驗收規定,對每批到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品具有代表性。同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。
5、對驗收合格的藥品應做好驗收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
13、驗收合格后驗收員應在采購單和藥房日常管理制度隨貨同行單上簽字,并注明質量狀況和驗收結論。
14、驗收合格的藥品應及時上架銷售,驗收不合格藥品或質量有疑問的藥品,應予以拒收,由藥房日常管理制度驗收員填寫藥品拒收報告單,并及時報告質管員進行復查。
三、藥品陳列養護的管理制度
1、營業場所應配備與經營規模相適應的藥品陳列貨架及柜臺,陳列貨架、柜臺應保持清潔衛生。
2、營業場所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。養護員或當班人員每天上午(9-10點)、下午(3-點)各一次對店堂的冷藏柜、及營業大廳的溫濕度進行觀察記錄,發現異常情況,應及時調控并記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類擺放,標簽放置正確,字跡清晰。
4、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列,內用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放,標志明顯、清晰。
5、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。
6、國家有專門管理要求的藥品(含麻黃堿復方制劑的藥品)要做到專柜專賬。
7、陳列藥品應避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不得陳列。
8、危險品應陳列空包裝。
9、陳列藥品區域應有明顯標志。
10、養護員根據電腦系統生成的養護計劃,針對質量負責人確定的重點養護藥品和一般養護藥品指導當班營業員開展養護工作。重點藥品每月檢查一次(重點檢查的品種包括易變質、近效期、擺放時間較長的藥品及中藥飲片),一般藥品每季度檢查一次,認真做好檢查記錄。
14、經營冷藏藥品時,應配置相應的冷藏設備,將需低溫冷藏的藥品存放其中,并做好溫度記錄,冷藏溫度范圍在2度—8度。
15、計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,檢查人員應每月應填報《近效期藥品催銷表》,上報質量負責人。
四、藥品銷售的管理制度
1、企業應按照依法批準的經營方式和經營范圍經營藥品。
2、企業應在營業店堂的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、“營業執照”以及與執業人員要求相符的執業證明。
3、凡從事藥品零售工作的營業員必須具有高中以上學歷,上崗前需進行崗前培訓和藥品法律法規的培訓。對營業員應按年度定期進行健康檢查,取得健康合格證明后方可上崗工作。
4、認真執行藥品價格政策,做到藥品標簽放置正確、填寫準確、規范。
5、營業員應正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。對顧客所購藥品的名稱、規格、數量認真核對無誤后,方可銷售。
6、銷售處方藥必須憑醫生開具的處方單,經處方審核員審核無誤后在處方上簽名后,方可交予營業員調配、銷售。
7、銷售近效期藥品要顧客告知藥品正確的使用期限,并做好,近效期藥品告知顧客記錄。
8、銷售冷藏藥品要提前告知顧客攜帶冷藏設備,以及正確的存儲方法。如顧客沒有攜帶冷藏設備,藥房應提供相應的冷藏設備。
9、藥品不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等方式銷售。
10、在店堂內為消費者提供用藥咨詢和指導,指導顧客安全、合理、正確用藥。
13、未經監督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準在店堂內外懸掛、張貼、散發。
14、銷售藥品應開具合法票據,銷售票據應保存5年備查。
五、供貨單位和采購品種的審核
1、首次供貨單位必須由采購員填寫“首營企業審批表”并附相關資料,經質量負責人審核、企業負責人審批。
2、對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的資料,確認真實、有效:
、拧端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件。
⑵營業執照及其年檢證明復印件。
⑶《GMP》認證證書或者《GSP》認證證書復印件。
、认嚓P印章、藥房日常管理制度隨貨同行單(票)樣式。
、砷_戶戶名、開戶銀行及賬號。
⑹《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。
3、企業應當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:
、偶由w供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件。
、妻k公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書,授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限。
4、企業應與供貨單位簽訂質量保證協議書,其內容包括:
、琶鞔_雙方質量責任。
、乒┴泦挝粦斕峁┓弦幎ǖ馁Y料且對其真實性、有效性負責。
、枪┴泦挝粦敯磭乙幎ㄩ_具發票。
、人幤焚|量符合藥品標準等有關要求。
⑸藥品包裝、標簽、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)說明書符合有關規定。
、仕幤愤\輸質量保證及責任。
、速|量保證協議的有效時間。
六、處方藥銷售的管理
1、認真貫徹執行藥品分類管理的規定,規范藥品處方調配操作,確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理。
2、處方審核員應具備執業藥師職稱。營業時間內,處方審核員應在崗,并佩帶標明姓名、其技術職稱等內容的胸卡。
3、處方藥不能采用開架自選的方式銷售。
4、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方單,經處方審核員審核后在處方上簽名,將處方交予營業員進行調配。
5、處方的審核應嚴格按照“四查十對”執行。“四查”指查處方,查藥品,查配伍禁忌,查用藥合理性;“十對”指對科別,對姓名,對年齡;對藥名,對劑型,對規格,對數量;對藥品性狀,對用法用量;對臨床診斷。如有藥名書寫不清、藥味重復或者有配伍禁忌及超劑量等情況,應向顧客說明情況,經處方醫師更正或重新簽章后再調配,否則拒絕調配。
6、營業員對處方進行調配時,不得擅自更改或者代用處方所列品種。調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經核對無誤后,在處方上簽名,并經過在崗執業藥師復核后方可銷售給顧客。
7、銷售處方藥時營業員必須保留原處方或原處方的復印件。
8、銷售處方藥必須在《處方藥銷售登記表》上登記。
七、收集和查詢質量信息的管理
1、質量信息的內容主要包括:
、艊易钚骂C布的藥品管理法律、法規及行政規章。
、茋倚骂C布的藥品標準及其他技術性文件。
、菄野l布的藥品質量公告及當地有關部門發布的管理規定等。
、裙⿷藤|量保證能力及所供藥品的質量情況。
⑸在藥品的質量驗收、養護、保管、以及質量檢查中發現的有關質量信息。
、寿|量投訴和質量事故中收集的質量信息。
2、質量信息的.收集方式:
、刨|量政策方面的各種信息:由質量負責人通過各級藥品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體及互聯網收集。
⑵企業內部質量信息:由各有關崗位通過各種報表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集。
、琴|量投訴和質量事故的質量信息:通過設置投訴電話、顧客意見簿、顧客調查回訪等方式收集顧客對藥品質量、服務質量的意見。
3、質量信息的收集應準確、及時,建立質量信息檔案,做好相關記錄。
4、應對質量信息進行評估,并進行分類,并按類別進行存檔和處理。
八、質量事故、質量投訴的管理
一、質量事故
1、質量事故是指藥品經營過程中,因藥品質量問題而導致的危及人體健康或造成企業經濟損失的情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
、胖卮筚|量事故:
、龠`規銷售假、劣藥品造成嚴重后果的。
、谖磭栏駡绦匈|量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
、塾捎诒9懿簧,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用。
、茕N售藥品出現差錯或其他質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。
、埔话阗|量事故:
、龠`反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
、诒9、養護不當,致使藥品質量發生變異。
2、質量事故的報告:
、乓话阗|量事故發生后,應在當天口頭報告質量負責人,并及時以書面形式上報企業負責人。
、瓢l生重大質量事故,造成嚴重后果的,在24小時內上報市食品藥品監督管理局。
3、質量事故處理:
⑴發生事故后,質量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
、瀑|量負責人應組織人員對質量事故進行調查、了解并提出處理意見,報企業負責人,必要時上報市食品藥品監督管理局。
、琴|量負責人接到事故報告后,應立即前往現場,堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。了解掌握第一手資料,協助各有關部門處理事故,做好善后工作。
、劝l生一般質量事故的責任人,經查實,在季度質量考核中處理。
⑸發生重大質量事故的責任人,經查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任。
⑹發生質量事故隱瞞不報者,經查實,將追究經濟、行政、刑事責任。
4、處理措施:
對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,質量負責人應立即通知養護員和營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。
二、質量投訴
質量投訴,由當班執業藥師或藥師負責調查發生原因及具體情況,并按以下情況處理:
⑴服務質量的一般投訴:由當班執業藥師或藥師對責任人進行處理,并向顧客賠禮道歉,告訴顧客對責任人的處理意見,取得顧客諒解。當班執業藥師或藥師將顧客意見、處理情況如實記錄在《顧客意見本》上,每月將投訴內容進行匯總。
、品⻊召|量方面的嚴重投訴:出現當班執業藥師或藥師無法處理的投訴視為嚴重投訴,當班執業藥師或藥師應立即報告企業負責人,企業負責人按照相關規定執行。
、撬幤焚|量方面的投訴:接到有關藥品質量方面的投訴,由質量管理員確認是否為本店銷售的藥品,如確認為本店售出的藥品,則向顧客當面解釋,如顧客無法接受,則向質量負責人報告,質量負責人收到投訴后,必須在1小時內受理并開展調查,及時給予顧客答復。
九、藥品有效期的管理
1、藥品應標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到六個月的藥品列入近效期藥品管理,企業應當采用計算機系統對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,藥品效期達到三個月時通過計算機系統設置為近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。
3、距失效期不到一年的藥品不得購進。
4、藥房日常管理制度對有效期不足六個月的藥品應按月進行合理催銷,并單獨存放在近效期藥品陳列專區標識明顯。
6、對近效期藥品應加強養護管理、陳列檢查及銷售控制,每月進行一次養護和質量檢查。
7、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。
8、顧客購買近效期藥品時,營業員要告知顧客有效使用期限。
十、不合格藥品、藥品銷毀的管理
1、不合格藥品是指:藥品的包裝不合格、外觀質量不合格、內在質量不合格。
2、不合格藥品的確認:
、艊一蚴∈懈骷壦幤繁O督管理部門發布的通知或質量公報中的不合格藥品。
⑵藥品驗收、養護和銷售過程中發現的外觀、包裝、標識不符,包裝污染、破碎及超過有效期的藥品,并報質量負責人確認為不合格的。
、歉骷壦幤繁O督管理部門抽查檢驗不合格的藥品。
、确纤幤饭芾矸ㄖ杏嘘P假、劣藥品定義的。
、缮a廠商、供貨單位來函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認,即不能再銷售,將不合格藥品移入不合格區,并做好“不合格藥品確認”記錄。
4、驗收發現不合格藥品,藥房日常管理制度驗收員填寫“藥品拒收報告單”交質量負責人,由質量負責人確認后,填寫“不合格藥品確認表”,并進行相應處理。
5、在藥店陳列、檢查、銷售過程中發現不合格藥品應停止銷售,立即下柜。
6、凡藥監局公告或發文通知不合格的藥品,以及抽查檢驗發現的不合格藥品,應立即清查,集中存放于不合格區內,按要求上報。
7、各環節發現的不合格藥品,均應及時報質量負責人,質量負責人每年終對不合格藥品進行匯總和分析,分清質量責任,制定處理和預防措施。
8、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續和記錄。
9、銷毀方式分深埋和燒毀等方式處理。
10、不合格藥品的處理相關記錄保存5年備查。
十一、環境衛生、人員健康的規定
1、營業場所應寬敞明亮、整潔、衛生,不擺放與營業無關的物品,每天早晚各做一次清潔,無污染物及污染源。
2、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無污損,柜臺潔凈明亮,藥品陳列規范有序。
3、營業場所環境整潔、地面平整,門窗嚴密牢固,物流暢通有序,并有防蟲、防鼠設施,無粉塵、污染物。
4、藥品的擺放要嚴格按照藥品陳列的管理執行。
5、店堂內顯著位置應有禁煙標志。
6、營業員上崗應穿工作服佩戴胸卡并保存清潔衛生。
7、營業場所要符合常溫條件,并與室外環境有效隔離。營業場所應與藥品儲存、辦公、生活及其他區域分開,符合衛生、整潔的要求。
8、藥品擺放不得倒置,物價卡不得遮蓋藥品。
9、對從事直接接觸藥品的工作人員進行人員健康狀況管理,確保各崗位人員符合規定的健康要求。
10、凡是從事直接接觸藥品的工作人員包括藥房的全體工作人員,應每年到上級部門規定的醫療機構進行健康檢查,檢查結束后及時辦理從業人員健康證,并建立《員工健康檔案》。
11、健康檢查應重點檢查是否患有精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病。
12、健康檢查不合格的人員,要及時調換工作崗位。
13、對新錄入直接接觸藥品的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。
14、健康檔案資料保存5年備查。
十二、提供用藥咨詢指導合理用藥等藥學服務的管理
1、營業員應穿著整潔,統一著裝,藥房日常管理制度掛牌上崗,微笑迎客、站立服務。
2、營業員上崗時不濃妝打扮,舉止端莊,精力集中,接待顧客主動熱情,解答問題耐心細致。
3、上崗時應使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語,不準同顧客吵架、頂嘴,藥房日常管理制度不準嘲弄顧客。顧客進入營業場所,應主動與顧客打招呼,并詢問顧客的需要以及購買的藥品。
4、藥房應設有藥師咨詢臺,有關藥品咨詢的服務應由駐店執業藥師負責。
5、駐店執業藥師應具有高度的工作責任感,正確指導群眾購藥,指導其他營業員進行配藥及傳授相關知識,保證人民群眾用藥及時、安全有效。
6、執業藥師在指導顧客購藥時,應體現熱情、耐心、如實介紹藥品的性能,不夸大用途,對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況,建議消費者遵醫囑。
7、店堂內設顧客意見簿,明示服務公約、公布監督電話,接待顧客投訴,并認真處理。營業場所內必須備好顧客用藥飲用水及水杯,提供休息設施。
8、營業員要依據藥品說明書的內容,正確介紹藥品的性能,用途,用法用量、禁忌及注意事項。在顧客購買近效期藥品、冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品時要告知顧客藥品使用期限、存儲方式、溫度等相關內容。
9、出售藥品時,注意觀察顧客神情,如有疑意,應詳細問病賣藥,以免發生意外。
10、各項用藥咨詢和藥學服務活動內容必須及時記錄。
十三、人員培訓及考核的規定
1、質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業員工質量教育培訓和考核工作,建立職工教育培訓檔案。
2、質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
3、藥店營業員應當具有高中以上文化程度。
4、所有營業員必須接受崗前培訓,特別是新錄用的營業人員必須進行崗前培訓;除藥品的法律法規外還要接受藥品銷售、藥品陳列等方面的培訓;驗收員、養護員還必須明確崗位章程和崗位的具體操作事項。質量負責人制定好培訓計劃并負責組織各崗位員工進行培訓。每次培訓必須有詳細的培訓記錄。
5、針對冷藏藥品、國家有專門管理要求的藥品,質量負責人還要收集相關法律法規知識對員工進行培訓。
6、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,藥房日常管理制度應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業負責人驗證后,留復印件存檔。
7、企業內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇開閉卷考試、提問及現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
8、藥房所以培訓資料檔案保存5年備查。
十四、藥品不良反應報告的規定
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。
1、可疑藥品不良反應:是指懷疑而未確定的藥品不良反應。
2、嚴重藥品不良反應是指有下列情形之一者:
⑴導致死亡或威脅生命的。
、茖е鲁掷m性的或明顯的殘疾或機能不全的。
、菍е孪忍飚惓;蚍置淙毕莸。
3、質量負責人為藥店不良反應報告的負責人員。
4、辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據,不是處理藥品質量事故的依據。發生可疑的藥品不良反應,應根據患者的不同反應情況作出停藥或其他相應的措施,再按規定向有關部門報告。
5、報告范圍:
、判滤幈O測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應;新藥監測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。
、七M口藥品自首次獲準進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。
6、報告程序和要求:
、潘幍陮λ洜I的藥品的不良反應情況進行監測,營業員配合做好藥品不良反應監測工作,加強對藥房經營藥品不良反應情況的收集,一經發現可疑藥品不良反應,應當立即向質量負責人報告。質量負責人應詳細記錄、調查確認后,填寫《藥品不良反應/事件報告表》,按要求向市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心報告,藥房日常管理制度其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告。
、迫粘dN售如發現藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應病例,必須以快速有效方式報告市食品藥品監督管理局和市藥品不良反應監測中心。
7、處理措施:對藥品監督管理部門發文已停止使用的藥品,辦公室工作管理制度(辦公室日常管理制度)質量負責人應立即通知營業員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告市食品藥品監督管理局。
8、嚴格按照規范要求在國家不良反應監測中心進行注冊。
十五、中藥飲片處方審核、調配核對的管理
1、本店所經營的中藥飲片必須從具合法供應資質的中藥飲片生產、批發的企業購進,嚴禁向無證單位或個體藥販采購中藥飲片。
2、中藥飲片入庫應認真進行質量驗收,并應建有真實完整的驗收記錄。中藥飲片質量必須符合《中國藥典》與《安徽省中藥飲片炮制規范》,中藥飲片包裝必須注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期、執行標準、裝量,實施文號管理的中藥飲片還應在包裝上標明批準文號。
3、加強藥斗內中藥飲片的貯存條件檢查,每天應做好溫濕度記錄,中藥飲片貯存溫度應保持在0~30℃,藥房日常管理制度相對濕度均應保持在35~75%之間。如溫、濕度超出規定范圍,應及時采取調控措施,并予以記錄。
4、每月應對藥斗內中藥飲片質量進行一次全面檢查,根據檢查情況及時采取養護措施,并做好養護檢查記錄。
5、貯存中藥飲片的斗應正名正字,保持整潔,配方用包裝紙要防塵、防污染。
6、中藥飲片裝斗前應做質量復核,不得錯斗、串斗,并做好清斗記錄,防止混藥。
7、中藥飲片必須憑醫師開具的處方銷售,經本店中藥技術人員審核后方可調配和銷售,審方人、調配人、復核人均應在處方上簽字,處方留存5年備查。
8、調配中藥處方要認真檢查病人的姓名、性別、年齡、藥名、劑量、配伍禁忌,確認無誤后方能調配;對有配伍禁忌或超劑量的處方應拒絕調配;調配后要經過認真核對,方可發出;遇有特殊煎法、服法的,要詳細向患者交待清楚。
9、中藥配方時,應按處方順序調配,飲片規格必須符合處方要求,嚴禁以生品代替炮制品。遇有需臨時或特殊加工的,應按處方加工炮制。對需先煎、后下、包煎、沖服、烊化的品種,應另行分包,并注明。
10、藥戥必須精確并定期校正,稱量必須準確。
藥房管理制度12
第一條根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》規定,本食品經營企業現建立食品存貯制度,確保食品貯存安全。
第二條本企業各級管理人員、經營人員及與經營活動相關的人員,均應遵守本制度。
第三條本企業存貯制度是按照經營食品的品質特性分類進行存貯。避免食品存貯在惡劣的條件下,是食品腐敗變質。
第四條應距離開放式廁所(包括倒糞池、化糞池)、游泳池、垃圾桶(站)鄧污染物較為集中的有礙食品衛生的場所直線距離10m以上,并在粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源的影響之外。法律、法規、規章以及技術標準、規范另有規定的.,從其規定。
第五條經營場所和食品貯存場所、個人生活區分開。
第六條食品要分類、分架、隔墻、離地上架存放,各類食品有明顯標準,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存,植物性食品、動物性食品和水產品冷藏、冷凍時應分類擺放。
第七條銷售生鮮食品的,應當按照生鮮品的保鮮溫度要求,選擇陳列設備,陳列設備應保持清潔,無積水和污漬。
第八條貯存生鮮區域的商品和原材料、輔料應配置必要的低溫貯存設備,包括冷藏庫(柜),冷藏庫(柜)溫度到2℃到5℃,冷藏庫(柜)溫度低于到18℃。
第九條采用高溫保藏銷售熟食的應當另設專柜,設置隔離設施和能夠開合的食品輸送窗。
第十條食品貯存應配備專用的消毒設備、隨時對存貯設備、工具、容器等進行洗涮消毒。
第十一條食品儲存要做到先進先出,盡量縮短儲藏時間,定期清倉檢查,防止食品過期、變質、霉變、生蟲,及時清理不符合食品安全標準的食品。
藥房管理制度13
醫院藥房管理制度
為了規范我院醫院藥房管理,保障用藥安全、有效,根據《醫療機構管理條例》及《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》及《實施條例》、《山東省藥品使用條例》、《山東省藥品使用質量管理規范》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等法律法規制定本制度。
第一章人員管理
一、人員檔案
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當建立個人檔案,包含資料有身份證復印件、相關職業資格證書復印件、專業技術職稱復印件、年度業務考核表等。
二、健康檔案
從事藥品質量管理、調配、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的工作人員,每年應當在藥品監督管理部門指定二級以上醫療機構或者疾病預防控制機構進行健康查體,并建立健康檔案。
三、學習制度
從事藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管、調配工作的人員應當接受藥事法律、法規及專業知識培訓,每周集中學習時間不少于1小時。
第二章藥品管理
一、藥品的購進與驗收
購進藥品應當以保證質量為前提,從具有合法資格藥品生產、藥品批發企業采購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質,建立供貨單位檔案。
建立并執行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
建立真實、完整的藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。購進驗收記錄保存至超過
藥品有效期1年,但不得少于3年。
二、藥品的保管
設置與診療范圍和用藥規模相適應的、與診療區和治療區分開的藥房、藥庫。藥房、藥庫的內墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。
在常溫(溫度為0—30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2—10℃)條件下儲存藥品,相對濕度保持在45—75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規定儲存。做好溫濕度的監測和管理,溫濕度超出規定范圍的,應及時調控并予以記錄。
藥品養護人員應當定期進行檢查和養護,并做好記錄,庫存藥品每季度養護一次,陳列藥品每月養護一次,重點品種每半月養護一次;對影響藥品質量的隱患應當及時排除;對過期、污染或變質等不合格產品,應當按照有關規定及時予以處理。
三、藥品的'調配
進行藥品調配的人員必須具備藥學專業技術相關資格。
調配的藥品應當與診療范圍相適應,必須憑注冊的執業醫師、執業助理醫師或者鄉村醫生開具的處方或醫囑進行,非經醫師開具處方不得調配藥品。
藥品發放應當遵循“先產先出”、 “近效期先出”和按批號發放的原則。
調配、拆零藥品,應當根據臨床需要設立獨立調配、拆零場所或者專用操作臺并定期清潔消毒,保持工作環境衛生整潔;使用的容器和工具應定期清洗、消毒,防止污染藥品;拆零時不得裸手直接接觸藥品,應當做好詳細記錄,至少保存一年。
在完成處方調配后,必須按照有關規定妥善保存處方。
四、中藥飲片的管理
從事中藥飲片采購、存放、保管、調劑等工作的人員應當經過相應的專業技術培訓并取得相關的資格證書。
中藥飲片的采購、存放、保管、調配和質量管理,執行《醫院中藥飲片管理規范》的有關規定。
中藥飲片調劑人員在調配處方時,應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關規定進行審方和調劑。調配每劑重量誤差應當在±5%以內。
五、醫療用毒性藥品、麻醉的藥品和精神的藥品管理
按照《麻醉的藥品和精神的藥品管理條例》的相關規定進行管理
購進麻醉的藥品、精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當從具有相應資格的藥品生產或經營企業購進。
麻醉的藥品、一類精神的藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應當設專庫或專柜存放,做到雙人保管,專帳記錄,帳物相符。
使用麻醉的藥品和精神的藥品必須憑執業醫師開具專用處方,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。處方調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。
對麻醉的藥品和精神的藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉的藥品處方至少保存3年,精神的藥品處方至少保存2年。
六、藥品安全突發事件應急處理
按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《山東省藥品安全突發事件應急處理辦法》等的相關規定進行管理。
藥品安全突發事件應急工作,應當遵循預防為主、常備不懈的方針,貫徹統一領導、分級負責、反應及時、處置果斷、依法處理的原則。
藥品安全突發事件發生后,應當立即向所在地縣級食品藥品監督管理部門報告,逐級報至省食品藥品監督管理局。
藥品安全突發事件發生后,積極配合相關部門查清造成社會公眾健康嚴重損害的原因,如重大藥品質量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴重影響公眾健康的突發藥品安全事件。
第三章醫療器械管理
按照《醫療器械監督管理條例》的相關規定進行管理。
從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械,并驗明產品合格證明。
一次性使用的醫療器械不得重復使用;使用過的,應當按照國家有關規定銷毀,并作記錄。
因醫療器械造成的不良反應,按有關規定填寫《可疑醫療器械不良事件報告表》并上報
第四章有關檔案、記錄和憑證管理
1.建立健全崗位責任制度,并嚴格執行。
2.相關人員、藥品、購藥單位等檔案由專人負責保管。
3.醫師處方按相關規定由專門人員保管。
4.開處方權限及醫師簽字,經醫務科審批后,其處方簽字筆跡應在藥房備案。
第五章其他
1.工作人員必須具備相關的專業合格資格證書。
2.藥房、藥庫的管理按《醫療機構管理條例》中的相關規定執行。
3.醫療廢棄物按照《醫療廢物管理條例》中相關規定處理
4.本制度自公布之日起施行。
藥房管理制度14
一、實習的目的主要是培養實習生良好的工作習慣及獨立工作能力,每位實習生應珍惜實習機會。
二、實習期間實習生應勤學好問,工作認真、主動,愛護公物。
三、實習生應遵守醫院及科室各項工作制度,準時上、下班,不脫崗、串崗。有事應預先請假,請假均應寫“請假條”,內容應包括:請假原因、時間、日期、請假人、批準人。
四、每位實習生應寫實習日記,記錄每天實習內容、收獲、疑問、感想等。
五、實習結束應提交實習小結,總結實習收獲及感想。
六、實習論文:根據實習內容撰寫相應的論文。
對初次進入醫院的.藥品評審辦法
一、隨機從專家庫中抽取7人,加上院長(或分管院長)、院黨支部紀檢組長、藥劑科主任組成藥品評審小組。
二、對所評審的新藥進行投票表決,所得票數原則上按實際參加投票人數的85%以上為有效。
三、投票規則:各專家應在充分考慮到實際情況的前提下做出科學評判,根據自己的意愿以無記名投票形式投票。
藥房管理制度15
藥房管理制度表格的重要性不言而喻,它:
1.保障藥品質量:通過規范流程,確保藥品從采購到使用的全程質量控制。
2.維護患者權益:防止藥品誤用、濫用,保護患者的.生命安全和健康權益。
3.提升工作效率:明確職責,減少工作中的混亂和延誤,提高藥房運營效率。
4.降低風險:通過應急預案,降低因管理不當導致的法律風險和經濟損失。
5.促進合規經營:符合國家藥品管理法規,避免因違規操作引發的法律糾紛。
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