醫用快速滅菌器對骨科器械滅菌效果觀察

醫用快速滅菌器對骨科器械滅菌效果觀察

李 平 朱 濤 郭志紅1 薛 健 周光智 杜全立2

  采用定性殺菌試驗方法,檢測YN-A型醫用快速滅菌器對骨科器械的滅菌效果。結果,當滅菌器腔內溫度升至210℃、220℃、230℃、240℃和250℃時,分別對重100g、210g、320g、560g和800g染有枯草桿菌黑色變種芽孢的骨科器械作用8min均可達到滅菌效果;試驗器械重量與達到滅菌所設定的腔內溫度呈明顯正相關。該醫用快速滅菌器由常溫升至滅菌所需最高溫度(270℃)所需的時間為3min左右。結論,醫用快速滅菌器對少量骨科器械在滅菌溫度210~250℃維持滅菌8min,可達到滅菌要求。

滅菌器，快速滅菌，骨科，器械

    醫院在開展骨科手術時,往往因術中情況復雜,無菌手術器械準備不足,對一些特殊器械需應急滅菌,部隊醫院在野戰條件下尤其如此.因骨科器械體積大形狀各異、滅菌要求高等特點,用常規滅菌方法應急滅菌難以滿足要求。為此,我們與盈諾醫用設備有限公司研制出YN-A型醫用快速滅菌器(下簡稱"醫用快速滅菌器")。為驗證該醫用快速滅菌器實際應急滅菌效果,在部隊醫院手術室對其滅菌效果進行了應用觀察�，F將結果報告如下。

    1 方法

    1.1滅菌器   醫用快速滅菌器內腔容積為300mm×500mm×240mm,腔內上、下層分別裝有6支和8支強光燈管(為碘鎢燈,輸出功率 2.25kw),在近光源處安裝涂有遠紅外涂料的金屬網。距下層紅外金屬網30處有一不銹鋼載物架,箱內溫度和時間均由微電腦進行控制。     1.2樣品染菌試驗菌為枯草桿菌黑色變種(ATCC9372)芽孢,用含10g/L蛋白胨的PBS稀釋成含菌量為200000000~500000000cfu/ml菌懸液,用1注射器安裝6號針頭吸取適量菌懸液對物品進行滴染,每樣品滴染0.01~0.02ml。染菌器械有:止血鉗齒關節部,骨科鉗齒關節閉合處,脛骨牽引器表面、螺絲縫隙及螺母下,手搖骨鉆表面、鉆頭內孔、手內孔、髓內針打拔器表面、頭部內孔等。以上樣品染菌后均置37℃溫箱內30min干燥備用。        1.3滅菌處理方法 將醫用快速滅菌器接通電源,開機片刻(約15s)預熱。再將染菌的器械放于滅菌器內載物架上,關閉滅菌器門。待溫度升至預定值(約2~3min),按設定值保溫滅菌;滅菌結束后,待溫度下降到安全值,再開啟滅菌器門。

    1.4滅菌效果檢測滅菌處理結束后,在無菌操作條件下,將器械染菌部位取下直接接種于營養肉湯管中;對骨科鉗、脛骨牽引器、手搖骨鉆、髓內針打拔器等用無菌棉拭子沾取營養肉湯于染菌處反復涂擦采樣,再將棉拭子折斷于肉湯管中。于37℃培養逐日觀察至7記錄結果。以陰性對照(未接種載體)肉湯管不長菌,陽性對照(染菌載體)肉湯管長菌,試驗組載體的肉湯管不長菌為滅菌合格。試驗均重復5次以上。     2結果     2.1骨科鉗滅菌效果
    檢測結果證明,快速滅菌器腔內溫度升至220℃,維持滅菌8min,對小號骨科鉗(100g)和中號骨科鉗(210g)全部達滅菌要求;溫度升至210℃維持滅菌8min,只有小號骨科鉗全部達到滅菌要求(表1)。

表1 醫用快速滅菌器對骨科鉗的滅菌效果 220℃滅菌時間(min) 滅菌結果(P/T) 210℃滅菌時間(min) 滅菌結果(P/T) 中號 小號 中號 小號 4 6 8 10 5/5 2/5 0/5 0/5 1/5 0/5 0/5 0/5 6 8 10 12 5/5 5/5 3/5 1/5 1/5 0/5 0/5 0/5

    注:回收菌量為2923000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數2.2脛骨牽引器滅菌效果
    結果證明,滅菌器腔內溫度升至230℃,維持滅菌8min或240℃6min,對脛骨牽引器(320g)各部位均可達滅菌要求(表2)。

表2 醫用快速滅菌器對脛骨牽引器滅菌效果 設置溫度 (℃) 滅菌時間 (min) 各染菌部位滅菌結果(P/T) 表 面 螺絲縫隙 螺母下 220 230 240 8 8 6 0/5 0/5 0/5 2/5 0/5 0/5 3/5 0/5 0/5

    注:回收菌量為2665000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數.     2.3手搖骨鉆滅菌效果
    將染菌的器械頭置于骨鉆鉆頭的咬合處及手柄內腔,滅菌器腔內溫度升至240℃滅菌8min或260℃滅菌6min,手搖骨鉆(560g)各部位均可達滅菌要求(表3)。

表3 醫用快速滅菌器對手搖骨鉆的滅菌效果 設置 溫度 (℃) 保溫 時間 (min) 各染菌部位的滅菌結果(P/T) 鉆頭 表面 鉆頭 孔內 鉆頭內孔 器械頭 手柄 內腔 手柄內腔 器械頭 230 240 250 260 8 8 6 6 1/5 0/5 0/5 0/5 3/5 0/5 0/5 0/5 4/5 0/5 1/5 0/5 3/5 0/5 1/5 0/5 3/5 0/5 1/5 0/5

    注:陽性對照回收菌量為2545000cfu/件;P為有菌生長數,T為接種數.     2.4髓內針打拔器的滅菌效果染菌的器械頭置于打拔器頭部孔腔內，當滅當滅菌器腔內溫度升至250℃維持滅菌8或270℃保溫6min髓內針打拔器（800g）各部位可達滅菌要求（表4）。

表4 醫用快速滅菌器對髓內針打拔器的滅菌效果 設置溫度 (℃) 滅菌時間 (min) 各染菌部位滅菌結果(P/T) 表面 內孔 內孔的器械頭 240 250 260 270 8 8 6 6 2/5 0/5 0/5 0/5 2/5 0/5 2/5 0/5 3/5 0/5 2/5 0/5

    注:回收菌量為2782000cfu/件;p為有菌生長數,t為接種數.     3討論
    YN-A型醫用快速滅菌器利用新型熱源碘鎢燈強光輻射、遠紅外線金屬網以及滅菌器內壁不銹鋼表面光反射的共同作用,達到較強的熱穿透性及迅速升溫的目的,可在較短的時間內殺滅手術器械上的枯草桿菌黑色變種芽孢。試驗中發現,達到滅菌效果的器械越重,所需要的滅菌溫度越高或在相同溫度條件下滅菌時間越長·當現場試驗用5種骨科器械的保溫時間定為8時,器械重量與滅菌器腔內溫度呈明顯正相關 (Y=208.1030+0.055X,r=0.9812,P=0.0031<0.01)。分析原因可能與金屬材料表面吸收熱能有關。由于滅菌器升溫迅速,保溫時間短,此時滅菌器腔內雖達到設定溫度,但較重的試驗器械表面尚未達到該溫度。因此,建議對>800g金屬類器械滅菌時,需適當提高溫度和延長保溫時間。     山東省科學院新材料研究所試驗報告顯示,經210℃、3min加熱400次處理的醫用剪刃部硬度值(HRC)與未處理的醫用剪相比無明顯差別。醫院目前最為常用的干熱滅菌箱整個滅菌過程需要1~4h,預真空壓力蒸汽滅菌器也需要25~60min。YN-A型醫用快速滅菌器對100~800g的器械從升溫至最終完成滅菌所需時間為11.15~11.50min,而對止血鉗、醫用剪等小型手術器械僅需4.7~6.7min,因此,本滅菌器快速滅菌性能適用于急診外科特殊器械的滅菌,尤其是野戰條件下手術器械的應急滅菌。     參考文獻
[1] 楊華明,易濱主編.現代醫院消毒學[M].北京:人民軍醫出版社,2002:50.
[2] 劉育京,袁朝森,主編.醫用消毒學簡明教程[M].北京:中國科學技術出版社,1989:39.
[3] 李平,郭志紅,楊燕,等.YN-A型醫用快速滅菌器滅菌效果的試驗觀察[J].解放軍預防醫學雜志,2004.22(1):26.

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