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新版醫保目錄政策解讀
近期，2017版新醫保目錄出臺，引發熱議，今天我們就一起來看看相關解讀吧!
新增西藥目錄：
以目錄中最重要的西藥目錄為例，西藥共增加了133個品種，調出了20多個品種。有一些純屬通用名調整，例如09版的“動物肺源表面活性物質”在17版中精確地表示為“牛肺表面活性物質”和“豬肺磷脂”，“透明質酸鈉”換成了“玻璃酸鈉”，“胸腺肽a1”和“胸腺法新”都是同一品種。但是這些名字變動不是文字游戲，符合 CFDA規范藥品注冊程序，清理文號和推廣一致性評價的做法。
這次新增的西藥大多數是2008年后上市的新藥，昨天醫保司司長在答記者問就明確表明目錄對2008年后批準的創新藥和重大疾病治療藥物實行傾斜，因此糖尿病5個列汀,4個抗凝藥，4個替尼和一批ARB II復方制劑都入圍。對白蛋白和靜丙等知名血制品也放松了限制，尤其對罕見病如治療血友病的IX因子也首次納入醫保報銷。以后的1,2,3類新藥只要能批準上市，除非價格離譜，就能在價格談判后滾動納入醫保目錄。這就類似歐洲NICE對新藥報銷的審批機制，把醫保目錄跟藥品審批接軌。藥企有產品進醫保是好事，但也會不從此一勞永逸。
45個擬談判品種：
雖然之前呼聲很高的品種如國產的阿帕替尼、康柏西普等和進口大品種如曲妥珠單抗、利妥昔單抗、來那度胺等都未出現在目錄里，相信它們有很大機會在談判目錄的45個品種中。估計各家藥企都在仔細權衡進醫保的利弊，畢竟國家藥品談判才半年，現在還看不出大幅降價對產品的長期影響。大家都期待看到談判目錄最后公布結果，降價和報銷比例多少代表了藥企對中國醫藥市場的判斷。
調出品種：
調出品種大多數都是臨床療效或副作用不夠好的老藥，目錄中的品種完全可以覆蓋，例如丁咯地爾、西咪替丁、噻氯匹定、卡巴克絡等;有些藥品因為太便宜或者用的很少就不再占名額了，例如地匹福林、土霉素、蓖麻油之類。
適應癥限制：
更值得關注的是17版目錄對適應癥限制比上版增加，而且描述更加細致。例如：
對抗凝藥貝前列素限制于有慢性動脈閉塞診斷且有明確的潰瘍、間歇性跛行和嚴重疼痛體征的患者使用;
核苷類藥物只能給有活動性乙型肝炎患者報銷等;
還有容易被臨床濫用的品種如質子泵抑制劑、腸外營養液和維生素類品種，都需要有明確臨床診斷依據才能報銷。
雖然之后會出現上有政策下有對策，但無疑政府還是提醒醫藥界，藥品必須對癥治療才能占用醫保經費。
輔助用藥+中藥注射劑：
17版目錄對輔助用藥和中藥注射劑等大多數都限制在二級醫院使用。這些品種基層醫院的銷量可能要占到30-50%，它們未來想要放量增長難度很大，人社部表示乙類目錄中的輔助用藥要加大自負比例，也許神藥時代就要落幕了。因此在醫�？刭M的大前提下，對醫保目錄的影響過于樂觀是不現實的。
目錄內品種的銷售增長，更取決于各省的醫保費用總量，但核心還是通過招標和二次議價、醫保支付價和按病種付費等方式來調控藥品使用。如此擴容的醫保目錄無法讓每家都吃得飽，最后更可能是憑產品療效和醫患接受度來確定市場份額。接下來還有省級目錄的確定，15%的品種調整機會可能更多落在本地企業手里。
Tips to 藥企：
對于新進入目錄的品種，藥企除了抓緊時間推動醫院進藥以外，不建議過于在營銷費用或營銷團隊擴容上下太多功夫，花精力豐富臨床資料和藥物經濟學證據更有必要。對于此次未進目錄的品種，除了還有機會增補省級目錄，隨著醫療費用來源的多樣化，還可以：
進入各省的三保合一目錄;
門特重癥、大病保險和單病種支付也能解決一部分;
另外還有院外購藥、零售推廣;
或者醫藥電商等新玩法也可以考慮。
結語
17版目錄擴容體現了醫藥行業的穩健成長性，又提示了結構調整和控費手段強力實施的必要性。醫保目錄是醫療和醫藥行業的指路牌，它的目標是在有限的經費下覆蓋更多的患者。從這個意義上說，醫保目錄最大受益者應該是患者而不是藥企。
相關資訊：人社部日前公布2017版醫保藥品目錄醫保目錄新增91種兒童藥品
時隔8年，人社部日前正式公布2017年版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄增加了339個，增幅約15.4%。據悉，此次調整對工傷保險用藥、兒童藥、創新藥、重大疾病治療用藥和民族藥予以重點考慮和支持。其中新增了91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個，進一步加強了兒童用藥保障力度。
新版醫保藥品目錄 新增339個品種
據了解，基本醫療保險制度建立以來，共發布過三個版本的藥品目錄，分別是2000年版、2004年版、2009年版。目前執行的國家醫保藥品目錄是2009年制定的，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種，涵蓋了多數臨床常用藥品，能夠滿足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長期未調整導致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節、創新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現，這些都迫切要求調整發布新版藥品目錄。
據悉，2017年版藥品目錄由凡例、西藥、中成藥和中藥飲片四部分組成。凡例是對藥品目錄的編排格式、名稱劑型規范、限定支付范圍等內容的解釋和說明，西藥部分包括了化學藥和生物制品，中成藥部分包括了中成藥和民族藥，中藥飲片部分采用排除法規定了基金不予支付費用的飲片。西藥和中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄增加了339個，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個(增加133個)，中成藥部分1238個(含民族藥88個，增加206個)。中藥飲片部分未作調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規定。
新版目錄中對六類藥予以重點考慮
人社部醫療保險司司長陳金甫指出，此次藥品目錄新調入藥品重點考慮了臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。一是新增了91個兒童藥品品種，藥品目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個，進一步加強了兒童用藥保障力度。二是加大對創新藥的支持力度。目錄調整中將2009年后上市的新藥作為重點評審對象，并對其中的創新藥進一步傾斜。2008年至2016年上半年我國批準的創新化學藥和生物制品中，絕大部分都被納入了2017年版藥品目錄范圍或談判藥品范圍，僅很少的品種因不屬于醫保支付范圍(疫苗)或臨床認可度較低等原因未被納入。三是重點考慮重大疾病治療藥物。治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥。2017年版藥品目錄中西藥與中成藥占比達到51%和49%，基本持平。新增民族藥41個，增幅達到90%，比例明顯高于其他藥品。五是與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、�？颂婺�、吉非替尼等3個藥品均經專家評審納入了藥品目錄。六是大力支持基本藥物制度。絕大部分國家基本藥物被納入了藥品目錄甲類部分，支付比例高于乙類藥品。
確定45個擬談判藥品
在新版醫保藥品目錄的調整中，經過專家評審還同步確定了45個擬談判藥品，這些藥品中近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤，其他為心腦血管疾病、罕見病、糖尿病等重大疾病用藥。
下一步將在確認相關企業是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關程序組織談判，將達成一致的品種納入醫�；鹬Ц斗秶诟玫乇Ｕ蠀⒈Ｈ藛T臨床用藥需求的同時保證基金平穩運行。陳金甫解釋道，對臨床必需、療效確切的專利、獨家藥品，因價格較為昂貴，按照現有市場價格納入目錄可能給基金帶來一定風險，于是要探索建立談判準入機制，由專家評審確定談判藥品范圍，組織醫學、藥學、衛生經濟學、保險管理等領域的專家進行談判，達成一致后，再將符合條件的藥品列入藥品目錄。
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