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探討中藥復感康顆粒治療小兒反復呼吸道感染的療效
摘要: 目的 采用中藥復感康顆粒治療小兒反復呼吸道感染肺脾兩虛、肌表不固證臨床研究。方法 將60例門診患兒隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組口服中藥復感康顆粒,對照組口服轉移因子膠囊。并在治療前后做免疫球蛋白的對比檢測和療效觀察。結果 療程結束后兩組的免疫球蛋白比較差異顯著。觀察組總有效率為93.3%。結論 中藥復感康顆粒治療小兒反復呼吸道感染療效顯著。關鍵詞: 復感康; 呼吸道疾病/中醫藥療法; 藥物療法,臨床; 兒童
小兒呼吸道感染,又稱復感兒,是小兒時期的常見病,凡小兒1年內上呼吸道或下呼吸道感染次數頻繁,超過了一定范圍,即為反復呼吸道感染。兒科門診中70%的患兒為呼吸道感染,其中30%為反復呼吸道感染,其臨床特點常年反復發作,病程較長,纏綿難愈,嚴重影響小兒的身心健康和生長發育[1]。
本院兒科采用中藥復感康顆粒治療小兒反復呼吸道感染肺脾兩虛、肌表不固證60例,療效滿意,F報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 病例來源于齊齊哈爾市中醫院兒科2006?10~2008?06門診患兒60例。均符合小兒反復呼吸道感染肺脾兩虛,肌表不固證。
1.2 方法 將60例患兒采用單盲簡單隨機分組為觀察組30例,男18例,女12例;對照組30例,男16例,女14例。年齡:觀察組2~4歲4例,5~10歲26例;對照組2~4歲2例,5~10歲28例。
1.3 診斷標準
1.3.1 病例納入標準 (1)符合小兒反復呼吸道感染西醫診斷標準及肺脾兩虛肌表不固中醫診斷標準,并未有急性期發作的緩解期患兒;(2)年齡為2~10歲(較為高發)的患兒[2]。
1.3.2 排除病例標準 (1)合并有心血管、肝、腎、腦和其他嚴重原發性疾病的患兒;(2)確診為呼吸道解剖異常、呼吸道異物、先天性喉哮喘、結核病咳嗽變異性哮喘,呼吸道寄生蟲;(3)其他中醫證型;(4)未按規定用藥,無法判定療效或資料不全等影響療效者[2]。
1.3.3 西醫診斷標準 執行1987年全國小兒呼吸道疾病學術會議制定的反復呼吸道感染診斷標準,進行診斷并選擇病例[3]。
1.3.4 辨證分型標準 參照全國《中醫病證診斷療效標準》及全國高等中醫藥院校教材《中醫兒科學》中有關肺脾兩虛、肌表不固證的分型標準選擇病例。肺脾兩虛、肌表不固型主要癥狀:反復呼吸道感染,平素多汗怕風、咳嗽遷延日久痰多、面色無華、體乏無力、食少納呆、肌肉松弛、舌淡胖、苔薄白稍膩、脈細屬虛證[3]。
1.3.5 計分法 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定0分:無癥狀;1分:癥狀較輕,不影響正常生活;2分:有癥狀,但可以忍受;3分:癥狀較重,嚴重影響正常生活[4]。
1.4 治療方法
1.4.1 觀察組 口服中藥復感康免煎顆粒,此劑型為廣東一方制藥廠生產(補充藥準字號:08051002011.04)。藥用:黨參、黃芪、白術、茯苓、陳皮各10 g,桂枝5 g,山藥15 g,玄參、煅龍骨、牡蠣、牛蒡各10 g,雞內金15 g。按上劑量混后2~4歲分6份,每日3次,飯后0.5 h溫開水沖服;5~10歲分3份,每日3次,飯后0.5 h溫開水沖服。
1.4.2 對照組 口服轉移因子膠囊。2~4歲轉移因子膠囊,每次1.5 mg,每日2次口服;5~10歲轉移因子膠囊,每次3 mg,每日2次口服。兩組給藥時間均為1個療程(15 d)。
1.5 療效分析
1.5.1 療效評定觀測 首先對納入病例按設計要求制定統一表格,于治療前后按照臨床觀察表中所列的項目進行檢查,如實記錄檢查結果,1個療程結束后進行對比觀察,療程結束后3個月隨訪1次,進行療效評價并進行統計學處理。
1.5.2 綜合療效判定標準 根據臨床觀察在目前暫沒有統一標準,故自擬如下:(1)顯效:①1個療程治療結束后3個月隨訪呼吸道感染無或不超過1次。②復感2次之間超過1.5個月;(2)好轉:①療程結束后3個月內呼吸道感染2次。②2次間隔時間超過1個月;(3)無效:治療前后癥狀化驗檢查結果無改善者。
1.6 統計學方法 計量資料用t檢驗,等級資料用Ridit檢驗,應用SPSS 10.0軟件進行統計。
2 結果
2.1 兩組治療療效比較 總有效率觀察組為93.3%,對照組為73%,兩組比較差異有統計學意義(P
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