加強中藥知識產權保護完善中藥現代化核心

關于加強中藥知識產權保護完善中藥現代化核心

　　論文摘要：本文論述了我國中藥知識產權保護的現狀及存在的問題，提出對中藥行業加強知識產權保護勢在必行，并對加強中藥知識產權保護力度給出了政策建議，以期為中藥更好地實現現代化打下基礎。
　　論文關鍵詞：中藥知識產權保護；中藥現代化；核心戰略
　　1中藥現代化與中藥知識產權保護
　　1．1中藥現代化的內涵
　　中藥現代化就是把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產、應用，從而發展完善中醫藥的一個過程。本質上，中藥現代化就是一個將中草藥以符合西藥標準的治療用制劑而不是食品或膳食補充劑的身份向國際市場推廣的過程。因此，中藥現代化對于中藥事業的發展尤為重要，我國要實現中藥現代化就要把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產、應用，從而發展完善中醫藥。
　　1．2我國中藥知識產權保護的現狀
　　20世紀80年代以來，中藥知識產權的保護范圍不斷擴大，專利保護幾乎延伸到所有的技術領域。比如商標專用權不僅適用于商品商標，而且適用于服務商標；作品著作權的表現形式擴大到新的高科技媒介；商業秘密被確認為知識產權的主題，保護未公開信息的競爭也與知識產權制度融為一體。雖然中醫藥知識產權的保護工作己經開始納入規范化、法制化的軌道，但是并未形成成熟的知識產權法，因此在多數人看來，并沒有知識產權保護的概念。從另一方面來說，由于中藥復方是由多味中藥材制成的產品，按照君、臣、佐、使劃分，各味藥的作用并不相同，但組成在一起以后卻可起綜合作用。也就是說，增加或減少一味中藥就有可能影響其總體藥效，而增減藥味又不侵權，所以現行的知識產權制度實際上保護不了中藥復方。與此同時，相關從業人員的知識產權保護意識淡薄，職務發明的科技含量偏低，保護力度不夠，審批的標準及關鍵技術不過關，因此獲批的數量和效率不高，大量自主知識產權還在流失。
　　1．3加強中藥知識產權保護的意義
　　中醫藥是我們國家的國粹，是2l世紀最受人們關注的研究領域之一，也是被公認的產生中國知識產權的優勢領域。經過20多年的努力，我國知識產權保護機制基本形成，并逐漸完善。但在中藥知識產權保護制度的建立和不斷完善過程中，所反映或暴露出的一些問題，如創新發明少、申請國際專利少等，應該引起人們的思考。因此，做好中藥領域的知識產權保護工作，加強中藥知識產權保護，是實現中藥現代化的重要舉措，對推動我國中藥科技進步，提高我國中藥的國際地位，均有著極其重要的意義。
　　2我國中藥知識產權保護的特點和重要性
　　2．1我國中藥知識產權保護的特點
　　2．1．1中藥專利保護
　　中藥專利申請以產品和方法類型為主，而在方法中絕大部分為常規生產方法。從申請專利藥物的治病種類來看，雖然疑難病和多發病的治療藥物專利申請比較多，但大部分是常規的復方，療效顯著的不多。特別值得注意的是，一些沒有固定治療病種并且效果不確切的保健品專利申請占中藥專利申請的大多數，這些申請在組方上多為常規保健品的堆砌，形成了中藥專利的低水平狀態。另外，劑型以酒劑居多，其次是口服液和丸劑，制劑水平落后。
　　2．1．2中藥行政保護
　　在有一定知識產權保護法規制約的情況下，仍然存在著有法不依的問題，法制觀念淡��；缺乏相關的中醫藥知識產權保護組織與機構，這使知識產權保護的研究始終處于民間散發的狀態，難以形成更廣的共識和對國家有關政策的制定發揮更大的參考作用；行政保護存在一定的局限性，中藥品種保護是行政保護的主要手段，但其所保護的僅僅是中藥品種。
　　2．1．3中藥商標保護
　　一是中藥商標意識淡漠。一些醫藥企業商標意識淡漠，導致商標權自然散失；二是中藥商標與通用名混淆。藥品有通用名稱(藥品名)和商品名稱(商標名)。商標法規定，商標不得使用本商品的通用名稱，不得使用直接表示商品質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的文字、圖形作為商標；三是中藥商標的獨特性差。中藥商標應具有特指性，通過宣傳使消費者了解到商標與某種治療功能相關，以便于識別和推廣；四是中藥商標的競爭性弱。商標只是企業名稱的縮寫，當地有河則用河名，有山則用山名。這種簡單化的商標不具備商標自身所要求的顯著性，不會給人留下深刻的印象；五是中藥材的注冊商標少。韓國將“高麗參”作為國家的一個特殊產品，列為國家專賣品。我國的中藥材優于韓國，特產的著名藥材如“天麻”、“冬蟲夏草”、“長白山人參”等卻沒有注冊商標。
　　2．1．4中藥商業秘密保護
　　中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產品的知識產權保護難于實施，中藥企業的新藥缺乏創新研究，存在低水平重復現象。在市場經濟浪潮的沖擊下，由于我們知識產權保護意識的淡漠，時常發生泄密情況，自覺不自覺地或在有意無意之中，將本該嚴格保護的中醫藥科研成果和重要數據、核心技術泄露了出去。

　　2．2中藥知識產權保護的重要性
　　21世紀是技術市場不斷發展、國內外市場進一步融合的世紀，保護無形資產已成為企業界的大事。忽視知識產權的存在，其實質就是對人的創造性的扼殺，侵犯知識產權就是對知識經濟運行的釜底抽薪。而擁有自主知識產權的數量和質量決定著一個國家的綜合國力和國際競爭力以及一個民族未來的發展空間。中藥產業是我們能夠擁有完全知識產權的領域，有著5000年的知識積累和儲備，進入國際市場后，中藥更能進發出巨大的生命力。尤其對于那些主導產品是用來治療西醫西藥缺乏肯定療效的疑難病、慢性病、新生疾病的我國醫藥公司而言是一個很大的機會，因此，加強中藥知識產權保護對于我國中藥事業的發展顯得尤為重要。
　　3我國目前中藥知識產權保護存在的問題
　　自我國加人世界知識產權組織以來，隨著人們對知識產權的認識愈加重視，在申請知識產權保護方面顯示出較好的態勢，中藥知識產權已在國內逐步形成了專利、商標、新藥、中藥品種保護等多種保護形式。但由于我國知識產權制度起步較晚，對中藥知識產權的保護經驗不足。一方面，國內中藥發明專利申請以配方為主，專利法對中藥配方以組合物的形式進行保護。這種以天然植物為組分的簡單組合，一旦將配方和組分比例公開，極易被侵權，且這種侵權很難找到證據。另一方面，現有的知識產權政策(包括專利法)，還不能有效地保護中藥知識產權。在中藥參與國際知識產權競爭的同時，同樣面臨知識產權大量流失的風險。特別是一些國際公司大肆搜集我國成方、秘方、驗方以及我國申請的中藥專利，并在此基礎上加以改進，搶注中藥專利。特別是目前我國的中藥發明實施受多種原因(如原料、消費市場、藥政管理等)限制，要走人國際市場非常艱難。存在的問題主要包括以下幾個方面。
　　3．1我國知識產權保護意識薄弱
　　目前中藥知識產權在國內的保護主要還依靠行政保護，保護的力度較小，范圍較窄。而許多單位和企業根本不重視專利，沒有把技術創新納入單位戰略發展計劃重要一環去考慮。即使是有一些發明專利申請，也是被動地作為裝飾或指標，以僥幸心理勉強提出專利申請，實際上對專利是否實施并不在意。知識產權意識淡薄是國內企業的一種普遍現象，而在中藥行業里，這種現象表現得尤其明顯。這主要體現在下列三個方面：首先，中藥研究成果得不到應有的保護，任意仿制和重復生產的情況非常嚴重；其次，在中藥行業里，知識產權尚未納人企業管理范疇；第三，職務發明可以用來衡量企業應用法律手段保護自身科研成果的意識，但從統計數據來看我國中醫藥的非職務發明申請量高于職務發明申請，而且兩者之間的差距還在擴大。在中國中醫藥發明專利中，就國外來看，職務發明申請量通常要高于非職務發明申請量，例如從日本來我國所申請的專利來看，90％以上是職務發明申請，這就從另一方面說明，我國中藥企業在應用知識產權法律保護中藥產品與技術方面的意識仍然還很淡薄。
　　3．2中藥知識產權保護的形式單一，缺乏現代知識產權保護專業知識
　　中藥知識產權保護的方式主要包括如下幾種：第一，法律保護，包括專利、商標、著作權等幾種主要形式；第二，行政保護，主要包括中藥品種保護、新藥保護等；第三，傳統的秘密保護。國外發達國家較早實行藥品專利，擁有豐富的經驗，但由于知識產權法律保護的歷史較短，并且專利保護具有進入門檻高、維持費用高等問題，當前我國中藥領域知識產權保護與現行的國際知識產權制度脫節，保護能力不強。目前，我國中藥知識產權保護體系還是以行政保護為主，國內大約90％以上的中藥都沒有申請專利。

　　3．3各種中藥知識產權保護法律法規間存在明顯沖突
　　當前，我國中藥知識產權的保護主要采取法律和行政法規并行保護的方式，這種局面的出現有其歷史的合理性。由于1985年的《專利法》不對藥品進行專利保護，因而在1987年的《新藥保護及技術轉讓規定》中規定對包括中藥在內的新藥實行分類保護；1993年開始實施《藥品行政保護》，對涉外專利藥品(西藥)實行行政保護，與此同時也開始實施《中藥品種保護條例》以平衡對中藥的保護力度，由此而形成了當前對中藥的法律和行政并行保護的格局。

　　4完善我國中藥知識產權保護的措施
　　4．1提高中醫藥行業的知識產權保護意識
　　針對當前中藥行業的實際情況，以及中藥現代化、國際化的強勁走勢，加強對中藥行業從業人員的知識產權的普遍培訓，以明確知識產權是一種無形資產和競爭的武器，是對中藥發明創造的保護，是科技和經濟的競爭，是素質、水平、能力的標志，并將其作為履行職責的考核內容。對中藥的研究、開發、生產部門的從業人員普遍進行知識產權的宣傳、教育，應列為從業人員崗前培訓的必修內容之一。提高全行業的知識產權保護意識，還要使其能夠從企事業單位科學研究、經營策略和發展戰略的高度上重視和看待知識產權問題。
　　大力提高中藥企業知識產權保護意識，加強和完善企業知識產權管理體系建設。一是加強知識產權宣傳培訓工作力度。大力宣傳普及《專利法》、《商標法》以及《國家知識產權戰略》等知識產權法律、法規，增強中藥企業的知識產權保護意識；二要建章立制，協助企業建立知識產權管理和保護方面的相關規章制度，確保企業知識產權工作有章可循；三要把知識產權管理納入企業科技管理過程中，設立企業知識產權管理部門，安排專人負責知識產權工作；四是通過開展“企業知識產權試點”、示范工作和“知識產權優勢企業培育工程”等工作，帶動和促進企業知識產權工作持續、健康、快速發展；五是進行管理創新和體制創新，建立行之有效的激勵機制，把知識產權工作作為評價科研人員業績的重要指標。
　　4．2加強中藥國際化的專利戰略研究，開展知識產權保護理論研究
　　首先，應加強中醫藥國際化的專利戰略研究。要組織力量對西方國家、WTO成員國及與我國建立多邊貿易關系的國家進行專利文獻的調查研究，系統分析其專利體系的法律狀態和技術狀態，對其在中藥、草藥及天然藥物領域專利申請方面已獲得專利權的項目進行研究和系統分析，提出我國中藥及天然藥物研究開發的主攻方向和重點發展領域。行業主管部門應組織力量，收集、研究、掌握國際有關中藥專利信息和動態，指導行業內的中藥專利技術發展方向，提高專利技術水平。
　　其次，要在國內開展中藥專利戰略研究、保持中藥優勢地位。我國中藥的科研、產品及市場具有明顯的優勢，中藥的技術和產品理應具有我國的自主知識產權。目前外國在華申請的中藥發明專利雖然為數不多，但這些申請在授權專利中占有相當比例，因此如何保持我國中藥的優勢地位，不斷提高中藥技術和產品的競爭力，這一問題不容忽視。我們有必要開展中藥領域專利戰略研究，針對中藥自身發展需要，結合中藥行業整體發展目標，確定相關的發展戰略。
　　4．3健全有關法律法規和機構，并加強人才培養
　　4．3．1法律法規
　　首先應對我國現行的《專利法》、《商標法》、《著作權法》等知識產權法規進行修訂和完善，以盡快建立一個與國際規則接軌的、公平競爭的法律環境。在此過程中，應特別注意多學科、多部門的合作，尤其應邀請中醫藥專家參與其中，使能夠體現我國技術優勢的中藥領域的知識產權得到充分有效的保護。
　　4．3．2人才培養
　　為普及中醫藥知識產權保護內容，宜在普通中醫藥院校開設知識產權課程，使學生較早受到知識產權的普及教育，初步樹立知識產權意識。同時對于中醫藥行業的從業人員，也要開展知識產權的宣傳和學習，以提高全行業知識產權意識。具體措施：(1)重視中醫臨床人員保密和反竊取安全教育，將其提高到國家經濟發展和國家安全的認識水平來要求，尤其要加強學術帶頭人、項目負責人、參加涉外學術交流會議及網上資料技術人員的防范意識。采取不同形式進行不同內容與案例的安全防范培訓，同時在培訓教育課程中強調國家安全保密的法制意識。(2)臨床研究應成立和完善由相關領導、專業技術人員組成的技術保密審查和管理機構，進行科研項目的密級鑒定和確認管理，對相關技術領域加強監管力度，加強技術專利的申請與保護。(3)對外合作與交流的過程中，大力宣傳保護中藥知識產權以提高企業、單位和個人保護中醫方知識產權的意識。
　　綜上所述，在加強我國知識產權保護的過程中，總的原則應該是：一是能促進中藥科技創新；二是保護我國傳統品牌中藥知識產權不流失；三是干預中藥創新的技術壟斷；四是進一步加強對傳統中藥知識產權的保護力度。
　　5結語
　　隨著我國中藥逐步走向世界，對中藥進行知識產權的保護尤顯重要。中藥知識產權通�？煞譃�3類：
　　中藥著作權及其相關權力，中藥工業產權和對中藥未公開信息的保護權。中藥知識產權的法律保護對開發中藥新產品，保護傳統中藥產品具有重要的作用。我國的中醫藥事業正處在歷史發展的最好時期，只要我們深入研究中醫藥理論，把握中醫藥現代化的發展規律，真正形成以中藥知識產權法律保護為主、以中藥知識產權的行政保護和中藥知識產權的行業保護為輔的中藥知識產權保護體系，中藥知識產權將能得到比目前更具力度的保護，中藥現代化的戰略目標將得到有力地推進。
　　總之，中醫藥學應不斷吸納現代科技成果，結合現在科技，同時，現代科技多學科應在中醫藥理論和臨床特色中找準切人點開展工作。加強對某些重大疑難疾病的攻關治療，讓國際社會廣泛認識中醫學理、法、方、藥的理論和實踐特色與優勢，以利于中醫藥的深入研究發展和造福于人類。

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