藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé)（精選10篇）
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，我們可以接觸到崗位職責(zé)的地方越來(lái)越多，崗位職責(zé)可以明確每個(gè)人工作職責(zé)是什么內(nèi)容，該承擔(dān)什么樣的工作、擔(dān)當(dāng)什么樣的責(zé)任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責(zé)來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編為大家整理的藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé)，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 1
醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品手續(xù)審核等質(zhì)檢工作;
2.負(fù)責(zé)公司認(rèn)證檢查等事宜;
3.書(shū)寫(xiě)質(zhì)檢報(bào)告并向上級(jí)匯報(bào)。
醫(yī)藥質(zhì)檢員崗位要求
1.中專(zhuān)以上學(xué)歷，藥品質(zhì)檢相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.有1年以上藥品檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn);
3.能夠熟練使用辦公軟件及檢驗(yàn)設(shè)備;
4.具有藥品質(zhì)檢證等相關(guān)從業(yè)資格證書(shū);
5.具有強(qiáng)烈的責(zé)任感，履行行業(yè)道德;
6.熟練操作藥店連鎖行業(yè)GSP資料驗(yàn)證的`準(zhǔn)備申報(bào)事項(xiàng)，熟練掌握GSP認(rèn)證的門(mén)店認(rèn)證的前期準(zhǔn)備工作。
醫(yī)藥質(zhì)檢員發(fā)展方向
晉升渠道：質(zhì)檢員→質(zhì)檢主管→質(zhì)檢經(jīng)理
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1、編制質(zhì)量管理制度、管理標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程和管理記錄;
2、質(zhì)量監(jiān)控、車(chē)間物料到產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控工作;質(zhì)檢、實(shí)驗(yàn)器具的使用、保管和維護(hù)工作;
3、貨品、包材入庫(kù)檢驗(yàn)，各物料的'取樣、留樣，產(chǎn)成品退換貨的質(zhì)量問(wèn)題等;
4、嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和檢驗(yàn)規(guī)范，認(rèn)真做好質(zhì)量記錄和標(biāo)識(shí)，按規(guī)定發(fā)放合格印、證。
任職要求：
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，有相關(guān)檢驗(yàn)證書(shū)，具有大專(zhuān)以上學(xué)歷，1年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品法規(guī)》、《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)相關(guān)內(nèi)容。
3、熟悉本崗位技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量作業(yè)文件。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)肅認(rèn)真，有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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1、各類(lèi)物料和留樣觀察產(chǎn)品及工藝用水的檢測(cè);
2、負(fù)責(zé)對(duì)樣品按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)、準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)結(jié)果，填寫(xiě)原始記錄;
3、負(fù)責(zé)自己使用的儀器、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和正確使用;
4、參與檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備的.驗(yàn)證工作;
5、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)液、滴定液的配制、標(biāo)定和復(fù)標(biāo)工作。
6、負(fù)責(zé)GMP記錄的編寫(xiě)。
任職要求：
1.動(dòng)科、動(dòng)檢、畜牧獸醫(yī)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、熟悉獸藥GMP基礎(chǔ)知識(shí)及藥品行業(yè)各項(xiàng)質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)
3、會(huì)使用各種測(cè)量工具熟練使用，熟悉常規(guī)的化學(xué)檢驗(yàn)
4、有獸藥GMP報(bào)批及復(fù)檢經(jīng)驗(yàn)者。
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1、負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn),使其能取得進(jìn)入市場(chǎng)的合格證.藥品的質(zhì)量控制,一般會(huì)包括生物測(cè)定和理化檢驗(yàn),生物測(cè)定需要檢測(cè)藥品的`內(nèi)毒素含量,微生物菌的檢驗(yàn),以及藥品生產(chǎn)用水處理,理化檢驗(yàn)的的項(xiàng)目則比較多,從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗(yàn)。
2、負(fù)責(zé)公司認(rèn)證檢查等事宜;書(shū)寫(xiě)質(zhì)檢報(bào)告并向上級(jí)匯報(bào)。
3、督促本單位認(rèn)真貫徹國(guó)家的價(jià)格法律、法規(guī)和政策，執(zhí)行價(jià)格主管部門(mén)的有關(guān)規(guī)定，積極參與本單位價(jià)格、收費(fèi)的立項(xiàng)和調(diào)整。
4、貫徹公平、合法和誠(chéng)實(shí)守信的原則，依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況，為本單位價(jià)格決策提出建議，對(duì)本單位的價(jià)格和收費(fèi)行為進(jìn)行規(guī)范。
5、開(kāi)展價(jià)格調(diào)研，采集價(jià)格信息，監(jiān)督實(shí)施價(jià)格決策，配合當(dāng)?shù)貎r(jià)格部門(mén)開(kāi)展價(jià)格檢查。了解、掌握本單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，運(yùn)用現(xiàn)代市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)觀念，研究有利于增強(qiáng)市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)能力和企事業(yè)單位經(jīng)濟(jì)效益的價(jià)格策略。
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嚴(yán)格遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真履行質(zhì)檢員的工作職責(zé)。
負(fù)責(zé)對(duì)藥品原材料、輔料、包裝材料等進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告。
對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的'質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并提出相應(yīng)的處理建議。
參與質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審工作，協(xié)助制定和完善質(zhì)量管理制度和檢驗(yàn)操作規(guī)程。
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。
對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，督促生產(chǎn)部門(mén)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。
協(xié)助處理客戶(hù)投訴和質(zhì)量事故，參與質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和分析，提出改進(jìn)措施并跟蹤落實(shí)。
收集、整理和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
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熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和相關(guān)法規(guī)，掌握藥品檢驗(yàn)的基本理論和方法。
負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量巡檢，檢查生產(chǎn)過(guò)程是否符合 GMP 要求，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違規(guī)行為。
對(duì)藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
參與藥品新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)申報(bào)工作，負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和評(píng)估。
對(duì)不合格品進(jìn)行控制和管理，參與不合格品的評(píng)審和處理，防止不合格品流入下道工序或市場(chǎng)。
負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檔案的建立和管理，確保質(zhì)量記錄的'真實(shí)性、完整性和可追溯性。
參與供應(yīng)商的評(píng)估和審核工作，對(duì)供應(yīng)商提供的原材料和包裝材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)。
組織開(kāi)展質(zhì)量培訓(xùn)和教育活動(dòng)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和操作技能。
與其他部門(mén)密切配合，共同解決藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
不斷學(xué)習(xí)和掌握新的檢驗(yàn)技術(shù)和方法，提高自身的專(zhuān)業(yè)水平和工作能力。
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制定藥品檢驗(yàn)計(jì)劃和方案，合理安排檢驗(yàn)工作進(jìn)度，確保檢驗(yàn)任務(wù)按時(shí)完成。
負(fù)責(zé)對(duì)藥品檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)，保證檢驗(yàn)方法的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。
對(duì)藥品穩(wěn)定性進(jìn)行考察和監(jiān)測(cè)，及時(shí)掌握藥品質(zhì)量變化情況。
參與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，提出合理的.建議和意見(jiàn)。
負(fù)責(zé)對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為質(zhì)量決策提供數(shù)據(jù)支持。
對(duì)藥品生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求。
協(xié)助質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，識(shí)別和評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
參與藥品召回和退貨處理工作，對(duì)召回和退貨藥品進(jìn)行檢驗(yàn)和分析。
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作任務(wù)，積極配合公司的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。
嚴(yán)格遵守保密制度，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行保密，不得泄露給無(wú)關(guān)人員。
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一、崗位概述
藥企質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量要求，保障患者用藥安全。
二、主要職責(zé)
原材料檢驗(yàn)
對(duì)采購(gòu)的原材料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，包括藥材、輔料、包裝材料等。
檢查原材料的外觀、性狀、純度、含量等指標(biāo)，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)不合格的原材料及時(shí)反饋給采購(gòu)部門(mén)，并提出處理意見(jiàn)。
生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)
對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)工序進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡檢，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。
檢驗(yàn)中間產(chǎn)品的質(zhì)量，如顆粒的粒度、水分，片劑的硬度、崩解度等。
對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的偏差進(jìn)行調(diào)查和分析，提出糾正和預(yù)防措施。
成品檢驗(yàn)
對(duì)成品藥品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，包括外觀、含量、微生物限度等。
按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣和檢測(cè)，確保成品質(zhì)量合格。
對(duì)不合格成品進(jìn)行隔離和處理，并參與不合格品的評(píng)審。
質(zhì)量監(jiān)控
建立和維護(hù)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄和檔案，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整。
對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和儀器進(jìn)行日常維護(hù)和校準(zhǔn)，保證其正常運(yùn)行。
參與質(zhì)量體系審核和改進(jìn)工作，提出合理化建議。
法規(guī)遵守
熟悉并嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理制度。
確保檢驗(yàn)工作符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。
三、崗位要求
教育背景
藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
知識(shí)技能
具備扎實(shí)的藥品檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉各種檢驗(yàn)方法和儀器操作。
熟練掌握辦公軟件，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和報(bào)告撰寫(xiě)。
工作經(jīng)驗(yàn)
有藥企質(zhì)檢工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
素質(zhì)能力
具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的`責(zé)任心。
具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
有較強(qiáng)的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 9
一、崗位使命
作為藥企質(zhì)檢員，肩負(fù)著確保藥品質(zhì)量安全的重要使命。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控，為企業(yè)提供可靠的質(zhì)量保證，為患者提供安全有效的藥品。
二、工作職責(zé)
檢驗(yàn)計(jì)劃制定
根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和質(zhì)量要求，制定詳細(xì)的檢驗(yàn)計(jì)劃。
確定檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣方法、檢驗(yàn)頻率等，確保檢驗(yàn)工作全面、有序進(jìn)行。
樣品管理
負(fù)責(zé)樣品的接收、登記、保管和分發(fā)。
確保樣品的代表性和完整性，防止樣品混淆和污染。
檢驗(yàn)操作
嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)操作，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
使用各種檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計(jì)等。
對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施。
質(zhì)量報(bào)告
撰寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)確反映藥品質(zhì)量狀況。
對(duì)不合格品進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，并提出處理建議。
及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告提交給相關(guān)部門(mén)，為生產(chǎn)決策提供依據(jù)。
質(zhì)量問(wèn)題處理
參與質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和分析，協(xié)助查找原因。
提出糾正和預(yù)防措施，并跟蹤措施的實(shí)施效果。
對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，為質(zhì)量改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持。
培訓(xùn)與指導(dǎo)
對(duì)新員工進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí)和技能的培訓(xùn)。
指導(dǎo)生產(chǎn)人員正確執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。
三、崗位要求
專(zhuān)業(yè)知識(shí)
熟悉藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制流程。
掌握藥品檢驗(yàn)的`基本理論和方法。
了解藥品相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
技能要求
具備熟練的實(shí)驗(yàn)操作技能和儀器分析能力。
能夠獨(dú)立完成檢驗(yàn)任務(wù)，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。
有一定的數(shù)據(jù)處理和報(bào)告撰寫(xiě)能力。
素質(zhì)要求
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。
具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識(shí)。
能夠承受工作壓力，適應(yīng)加班和倒班工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責(zé) 10
一、崗位定位
藥企質(zhì)檢員是藥品質(zhì)量的守護(hù)者，負(fù)責(zé)對(duì)藥品從原材料到成品的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、主要職責(zé)
原材料質(zhì)量控制
對(duì)進(jìn)廠的原材料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，包括外觀、性狀、純度、含量等指標(biāo)。
審核原材料供應(yīng)商的資質(zhì)和質(zhì)量保證文件，確保原材料來(lái)源可靠。
對(duì)不合格原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，并及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行處理。
生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控
對(duì)藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范。
檢驗(yàn)中間產(chǎn)品的質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
參與工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證等工作，確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和可靠性。
成品檢驗(yàn)
對(duì)成品藥品進(jìn)行全面檢驗(yàn)，包括外觀、含量、微生物限度、穩(wěn)定性等指標(biāo)。
按照抽樣計(jì)劃進(jìn)行抽樣，確保檢驗(yàn)結(jié)果具有代表性。
對(duì)檢驗(yàn)合格的成品出具檢驗(yàn)報(bào)告，準(zhǔn)予放行；對(duì)不合格成品進(jìn)行處理。
質(zhì)量分析與改進(jìn)
對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)。
參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，提出改進(jìn)措施。
協(xié)助質(zhì)量管理人員進(jìn)行質(zhì)量體系的維護(hù)和改進(jìn)。
檢驗(yàn)設(shè)備管理
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。
定期對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
提出檢驗(yàn)設(shè)備的.采購(gòu)和更新需求，參與設(shè)備的選型和驗(yàn)收。
三、崗位要求
學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)
藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
知識(shí)與技能
熟悉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和標(biāo)準(zhǔn)。
掌握常用檢驗(yàn)儀器的操作和維護(hù)。
具備一定的數(shù)據(jù)分析和處理能力。
素質(zhì)與能力
具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
有較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和應(yīng)變能力。
能夠嚴(yán)格遵守企業(yè)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。
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